دانوفلوكساسين

يُستخدم في:Contagious caprine pleuropneumonia

الدانوفلوكساسين (danofloxacin) مضاد ميكروبي اصطناعي من الفلوروكينولونات، يصفه ملخص خصائص المستحضر (SPC) المنشور في قاعدة معلومات المنتجات لدى مديرية الأدوية البيطرية في المملكة المتحدة (VMD) بأن له نشاطاً قوياً في المختبر ضد Mannheimia haemolytica وPasteurella multocida وHistophilus somni وEscherichia coli. يذكر ملخص خصائص المستحضر (SPC) البريطاني للدانوفلوكساسين أن Mannheimia haemolytica وPasteurella multocida وHistophilus somni وEscherichia coli هي أكثر المسببات البكتيرية ارتباطاً بأمراض الجهاز التنفسي والأمراض المعوية والتهاب الضرع الحاد لدى الأبقار.

ما هو الدواء وإلى أي صنف ينتمي

يصف ملخص تقرير الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) الدانوفلوكساسين بأنه فلوروكينولون مضاد للبكتيريا وللمايكوبلازما. يعدّ دليل MSD البيطري مشتقات حمض الكينولون الكربوكسيلي عوامل اصطناعية مضادة للميكروبات، ويضيف أن ما تلاها من أدوية هذه الفئة يحمل مجموعة فلور ويُعرف بالفلوروكينولونات. يذكر دليل MSD البيطري أن الفلوروكينولونات فعّالة ضد طيف واسع من الكائنات سالبة الغرام وضد عدة بكتيريا هوائية موجبة الغرام، وكذلك ضد الممرضات داخل الخلايا ومنها بكتيريا جنس Brucella.

آلية العمل

يذكر ملخص خصائص المستحضر (SPC) البريطاني أن النشاط المضاد للميكروبات لدى الدانوفلوكساسين يقوم على تثبيط جيراز الدنا الميكروبي والتوبوإيزوميراز الرابع. يضيف ملخص خصائص المستحضر (SPC) البريطاني أن الدانوفلوكساسين، شأنه شأن الفلوروكينولونات الأخرى، يكوّن معقداً ثابتاً بين الإنزيم والدنا. يوضح دليل MSD البيطري أن الكينولونات تعطّل إنزيمات التوبوإيزوميراز في البكتيريا، ومنها جيراز الدنا (ويسمى أيضاً التوبوإيزوميراز الثاني) والتوبوإيزوميراز الرابع. يذكر ملخص خصائص المستحضر (SPC) البريطاني أن استقلاب الدانوفلوكساسين ضعيف، وأنه يُطرح بعد ذلك عبر الكلى والكبد معاً. يذكر ملخص تقرير الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) أن الدانوفلوكساسين امتُصّ بسرعة في الدجاج وتوزع بسرعة إلى الأنسجة، وأن توافره الحيوي في الأبقار كان متقارباً عبر ثلاثة من طرق الإعطاء. تذكر دراسة للحرائك الدوائية في العجول عمرها بين شهرين وأربعة أشهر أن الدانوفلوكساسين يخضع أساساً للإطراح الكبدي وأن توافره الحيوي مرتفع نسبياً، وتبيّن الدراسة أن مؤشراته في البلازما لم تختلف اختلافاً ملحوظاً بين العجول السليمة والعجول المصابة بالمانهيميا هيموليتيكا (Mannheimia haemolytica).

الاستعمالات البيطرية والأنواع الحيوانية

تذكر دراسة مقارنة للحرائك الدوائية في البلازما والبراز لدى العجول أن الدانوفلوكساسين فلوروكينولون يُستعمل لعلاج مرض الجهاز التنفسي البقري ومكافحته. يذكر ملخص خصائص المستحضر (SPC) البريطاني أن مستحضر الدانوفلوكساسين القابل للحقن في الأبقار مخصص كذلك لعلاج التهاب الضرع الحاد الذي تسببه إشريكية قولونية حساسة للدانوفلوكساسين. اقتُرح الدانوفلوكساسين، بحسب ملخص تقرير الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، لعلاج أمراض الجهاز التنفسي في دجاج التسمين والكتاكيت البديلة والعجول وأبقار اللحم والأبقار الحلوب غير المدرّة للحليب.

السلامة

يذكر ملخص تقرير الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) أن السمية الحادة الفموية للدانوفلوكساسين ولمستقلبه ن-ديسميثيل كانت منخفضة، وأن الدانوفلوكساسين أحدث في حيوانات المختبر آثاراً خفيفة في الجهاز الهضمي. يذكر دليل MSD البيطري أن القيء والإسهال قد يظهران مع الفلوروكينولونات.

الوضع التنظيمي

تفيد دراسة الحرائك الدوائية المقارنة في البلازما والبراز لدى العجول بأن الأبقار والخنازير من الأنواع التي اعتُمد لها الدانوفلوكساسين في الولايات المتحدة.

المقاومة

يشير دليل MSD البيطري إلى أن المقاومة للفلوروكينولونات ما زالت تظهر بعد أن شاع استعمال هذه الأدوية في الطب البشري والبيطري منذ تطويرها. يرى دليل MSD البيطري أن من المرجح أن يمتد أثر المقاومة المتولدة ضد أحد الفلوروكينولونات إلى المجموعة كلها.

النصوص أدناه منقولة حرفياً وبلغتها الأصلية من نشرات الأدوية البيطرية المعتمدة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وقاعدة بيانات DailyMed.

دواعي الاستعمال (3)

Cattle (2)

  • Cattle (Excluding Veal Calves)

    For the treatment of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica and Pasteurella multocida and for the control of BRD in beef cattle at high risk of developing BRD associated with Mannheimia haemolytica and Pasteurella multocida.

    Advocin™ Sterile Injectable Solution

  • Cattle (Excluding Veal Calves)

    For the treatment of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica and Pasteurella multocida

    Advocin™ Sterile Injectable Solution

دون تحديد نوع الحيوان (1)

  • For the treatment of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica and Pasteurella multocida in beef cattle and for the control of BRD in beef cattle at high risk of developing BRD associated with Mannheimia haemolytica and Pasteurella multocida.

    ADVOCIN™(danofloxacin injection)

التحذيرات (2)

دون تحديد نوع الحيوان (2)

  • For use in animals only. Keep out of reach of children. Avoid contact with eyes. In case of contact, immediately flush eyes with copious amounts of water for 15 minutes. In case of dermal contact, wash skin with soap and water. Consult a physician if irritation persists following ocular or dermal exposures. Individuals with a history of hypersensitivity to quinolones should avoid this product. In humans, there is a risk of user photosensitization within a few hours after excessive exposure to quinolones. If excessive accidental exposure occurs, avoid direct sunlight. To report adverse reactions or to obtain a copy of the Safety Data Sheet (SDS), call 1-888-963-8471.

    ADVOCIN™(danofloxacin injection)

  • Animals intended for human consumption must not be slaughtered within 4 days from the last treatment. Do not use in cattle intended for dairy production. A withdrawal period has not been established for this product in preruminating calves. Do not use in calves to be processed for veal.

    ADVOCIN™(danofloxacin injection)

الآثار الجانبية (1)

دون تحديد نوع الحيوان (1)

  • A hypersensitivity reaction was noted in 2 healthy calves treated with ADVOCIN in a laboratory study. In one location of a multi-site field trial, one out of the 41 calves treated with 6 mg/kg q 48 hours showed lameness on Day 6 only. In this same field trial location one of 38 calves treated with 8 mg/kg once became lame 4 days after treatment and remained lame on the last day of the study (Day 10). Another calf in the same treatment group developed lameness on the last day of the study.

    ADVOCIN™(danofloxacin injection)

الجرعات (3)

Cattle (2)

  • Cattle (Excluding Veal Calves)

    Administer subcutaneously at 6 mg/kg of body weight (1.5 mL/100 lb) with this treatment repeated once approximately 48 hours following the first injection. Administered dose volume should not exceed 15 mL per injection site.

    Subcutaneous

    Advocin™ Sterile Injectable Solution

  • Cattle (Excluding Veal Calves)

    Administer subcutaneously at 8 mg/kg of body weight (2 mL/100 lb) as a one-time injection. Administered dose volume should not exceed 15 mL per injection site.

    Subcutaneous

    Advocin™ Sterile Injectable Solution

دون تحديد نوع الحيوان (1)

  • Care should be taken to dose accurately. Administered dose volume should not exceed 15 mL per injection site. Single-Dose Therapy (BRD Treatment and Control in Cattle at High Risk): Administer subcutaneously at 8 mg/kg of body weight (2 mL/100 lb) as a one-time injection. Multi-Day Therapy (BRD Treatment): Administer subcutaneously at 6 mg/kg of body weight (1.5 mL/100 lb) with this treatment repeated once approximately 48 hours following the first injection. ADVOCIN Dosage and Treatment Schedule Dose Volume (mL) Cattle Weight (lb) 6 mg/kg, given twice, 48 hours apart (treatment) 8 mg/kg given once (treatment and control in cattle at high risk) 50 0.75 1 100 1.5 2 150 2.25 3 200 3 4 250 3.75 5 300 4.5 6 400 6 8 500 7.5 10 600 9 12 700 10.5 14 800 12 16Administered dose volume should not exceed 15 mL per injection site. 900 13.5 18 1000 15 20 * Administered dose volume should not exceed 15 mL per injection site.

    SUBCUTANEOUS

    ADVOCIN™(danofloxacin injection)

التراكيز المتوفرة (2)

المنتجالشكل الصيدلانيالتراكيز المتوفرة
Advocin™ Sterile Injectable SolutionInjectable SolutionEach milliliter of solution contains 180 milligrams danofloxacin as the mesylate salt.
——180 mg / 1 mL