كلينبوتيرول

الكلينبوتيرول (clenbuterol) أمين ودّي المفعول يرتبط تفضيلياً بمستقبلات بيتا-2 الأدرينالية، وفق ملخص خصائص المستحضر (SPC) لمحلول فموي مخصص للخيول. يرد في ملخص SPC للمحلول الفموي المخصص للخيول أن الكلينبوتيرول موجّه لعلاج أمراض الجهاز التنفسي لدى الخيول حين يُرى أن تشنج القصبات أو تراكم المخاط يسهم في انسداد المجرى الهوائي.

ما هو الدواء وإلى أي صنف ينتمي

يورد ملخص SPC للمحلول الفموي أن رمز التصنيف الدوائي البيطري للكلينبوتيرول هو QR03CC13.

آلية العمل

تُنسب خصائص توسيع القصبات القوية وخفض مقاومة المجرى الهوائي، بحسب ملخص SPC للمحلول الفموي، إلى تنشيط الكلينبوتيرول لإنزيم أدينيلات سيكلاز في خلايا العضلات الملساء. يذكر ملخص SPC للمحلول الفموي المخصص للخيول أن المستحضر الحاوي للكلينبوتيرول ثبت أنه يثبّط إفراز الهيستامين من الخلايا البدينة في الرئتين، ويعزز تصفية المخاط بالأهداب لدى الخيول. يذكر دليل MSD البيطري أن ناهضات بيتا-2 فعّالة في تخفيف الأعراض، لكنها لا تضبط الالتهاب. يذكر دليل MSD البيطري أن إعطاء ناهضات بيتا-2 مع الكورتيكوستيرويدات قد يعزز التأثيرات المضادة للالتهاب للكورتيكوستيرويدات.

الاستعمالات البيطرية

يذكر دليل MSD البيطري أن مصطلح «الربو الخيلي» اعتُمد حديثاً ليشمل ثلاث حالات متقاربة هي التهاب المجاري الهوائية، وانسداد المجاري الهوائية المتكرر، والانسداد المتكرر المرتبط بمراعي الصيف. يصف دليل MSD البيطري التدبير الدوائي للربو الخيلي بأنه يعتمد على الكورتيكوستيرويدات لتقليل التهاب الرئة، وعلى الأدوية الموسعة للقصبات لتخفيف انسداد المجرى الهوائي.

السلامة

يوصي ملخص SPC للمحلول الفموي باحتياطات خاصة عند التخدير بالهالوثان، لأن وظيفة القلب قد تُظهر حساسية متزايدة للكاتيكولامينات.

الوضع التنظيمي

تذكر مديرية الأدوية البيطرية في المملكة المتحدة (VMD) في ملخص SPC أن تاريخ أول ترخيص للمحلول الفموي المخصص للخيول هو 2 أبريل 2025. يُصنَّف المحلول الفموي المخصص للخيول، وفق ملخص SPC الصادر عن VMD، مستحضراً بيطرياً خاضعاً للوصفة الطبية. تذكر نشرة DailyMed الأمريكية أن مستحضر فينتيبولمين (Ventipulmin) الذي يحوي هيدروكلوريد الكلينبوتيرول معتمد من مركز الطب البيطري في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA CVM) للاستعمال الفموي في الخيول فقط.

The text below is quoted verbatim from approved veterinary drug labels published by the US FDA (Animal Drugs @ FDA) and DailyMed.

Indications (2)

Horses (1)
  • Indicated for the management of horses affected with airway obstruction, such as occurs in chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

    Treat at effective dose for 30 days. At the end of the 30-day treatment period, drug should be withdrawn. If signs return, the 30-day treatment period may be repeated. If repeating treatment, the step-wise dosage schedule should be repeated. The effect of this drug on breeding stallions and brood mares has not been determined. Treatment starting with dosages higher than the initial dose is not recommended. Federal law prohibits the extra label use of this drug in food animals. Federal law restricts this drug to use by or on the order of a licensed veterinarian.

    Ventipulmin® Syrup

Species not stated (1)
  • VENTIPULMIN Syrup (clenbuterol hydrochloride) is indicated for the management of horses affected with airway obstruction, such as occurs in chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

    Ventipulmin® Syrup (clenbuterol HCl)

Contraindications (1)

Species not stated (1)
  • VENTIPULMIN Syrup antagonizes the effects of prostaglandin F2 α and oxytocin. VENTIPULMIN Syrup should not be used in pregnant mares near term. Because tachycardia may occur, VENTIPULMIN Syrup should not be used in horses suspected of having cardiovascular impairment.

    Ventipulmin® Syrup (clenbuterol HCl)

Warnings (2)

Species not stated (2)
  • Not for use in humans. Do not use in horses intended for human consumption. Keep out of reach of children. In case of accidental ingestion, contact a physician immediately. Ingestion of VENTIPULMIN Syrup may cause undesirable reactions. Clenbuterol, like other beta adrenergic agonists, can produce significant cardiovascular effects in some people as evidenced by elevated pulse rate, blood pressure changes and/or ECG changes.

    Ventipulmin® Syrup (clenbuterol HCl)

  • The effect on reproduction in breeding stallions and brood mares has not been determined. Treatment starting with dosages higher than the initial dose is not recommended.

    Ventipulmin® Syrup (clenbuterol HCl)

Adverse reactions (1)

Species not stated (1)
  • Mild sweating, muscle tremor, restlessness, urticaria and tachycardia may be observed in some horses during the first few days of treatment. May cause elevated creatine kinase (CK) serum levels. Ataxia was observed in 3 out of 239 horses (1.3%) in clinical studies. To report suspected adverse events, for technical assistance, or to obtain a copy of the Safety Data Sheet (SDS), contact Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. at 1-888-637-4251. For additional information about adverse drug experience reporting for animal drugs, contact FDA at 1-888-FDA-VETS or online at www.fda.gov/reportanimalae.

    Ventipulmin® Syrup (clenbuterol HCl)

Dosage (4)

Horses (1)
  • Administer orally twice a day. Initial dose is 0.5 milliliter per 100 pounds body weight (0.8 micrograms per kilogram) for 3 days (6 treatments). If no improvement, administer 1 milliliter per 100 pounds (1.6 micrograms per kilogram) for 3 days (6 treatments). If no improvement, administer 1.5 milliliters per 100 pounds (2.4 micrograms per kilogram) for 3 days (6 treatments). If no improvement, administer 2.0 milliliters per 100 pounds (3.2 micrograms per kilogram) for 3 days (6 treatments). If no improvement, horse is nonresponder to clenbuterol and treatment should be discontinued.

    Oral

    Treat at effective dose for 30 days. At the end of the 30-day treatment period, drug should be withdrawn. If signs return, the 30-day treatment period may be repeated. If repeating treatment, the step-wise dosage schedule should be repeated. The effect of this drug on breeding stallions and brood mares has not been determined. Treatment starting with dosages higher than the initial dose is not recommended. Federal law prohibits the extra label use of this drug in food animals. Federal law restricts this drug to use by or on the order of a licensed veterinarian.

    Ventipulmin® Syrup

Species not stated (3)
  • Initial dosage: administer 0.5 mL/100 lbs (0.8 mcg/kg) for 3 days (6 treatments); If no improvement, administer 1.0 mL/100 lbs (1.6 mcg/kg) for 3 days (6 treatments); If no improvement, administer 1.5 mL/100 lbs (2.4 mcg/kg) for 3 days (6 treatments); If no improvement, administer 2.0 mL/100 lbs (3.2 mcg/kg) for 3 days (6 treatments); If no improvement, horse is non-responsive to clenbuterol and treatment should be discontinued. Recommended duration of treatment at effective dose is 30 days. At the end of this 30-day treatment period, drug should be withdrawn to determine recurrence of signs. If signs return, the 30-day treatment regimen may be repeated. If repeating treatment, the step-wise dosage schedule should be repeated.

    ORAL

    Ventipulmin® Syrup (clenbuterol HCl)

  • Lbs. Body Weight mL/treatment at 0.5 mL/100# (0.8 mcg/kg) mL/treatment at 1.0 mL/100# (1.6 mcg/kg) mL/treatment at 1.5 mL/100# (2.4 mcg/kg) mL/treatment at 2.0 mL/100# (3.2 mcg/kg) 500 600 700 800 900 1000 1100 1200 1300 1400 1500 1600 1700 1800 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0 6.5 7.0 7.5 8.0 8.5 9.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0 11.0 12.0 13.0 14.0 15.0 16.0 17.0 18.0 7.5 9.0 10.5 12.0 13.5 15.0 16.5 18.0 19.5 21.0 22.5 24.0 25.5 27.0 10.0 12.0 14.0 16.0 18.0 20.0 22.0 24.0 26.0 28.0 30.0 32.0 34.0 36.0 Administer two treatments per day.

    ORAL

    Ventipulmin® Syrup (clenbuterol HCl)

  • Administer orally twice a day (b.i.d.). Initial dose is 0.5 mL/100 lbs body weight (0.8 mcg/kg) twice daily.

    ORAL

    Ventipulmin® Syrup (clenbuterol HCl)

Available strengths (2)

ProductDosage formAvailable strengths
Ventipulmin® SyrupSyrupEach milliliter contains 72.5 micrograms of clenbuterol hydrochloride.
——0.0725 mg / 1 mL