كلاينف (Clynav Solution for Injection) لقاح يحدد ملخص خصائص المستحضر (SPC) لدى مديرية الأدوية البيطرية في المملكة المتحدة (VMD) غايته في التمنيع الفعّال لسمك السلمون الأطلسي (Salmo salar) ضد مرض البنكرياس (pancreas disease).
ما الذي يقي منه اللقاح
يربط ملخص خصائص المستحضر لدى VMD بين تمنيع السلمون الأطلسي بكلاينف ومرض البنكرياس التالي للعدوى بالنمط الفرعي 3 من فيروس ألفا السلموني (SAV3)، ويحدد الغاية في تقليل ضعف الوزن اليومي وتقليل النفوق وتقليل الآفات في ثلاثة أنسجة هي القلب والبنكرياس والعضلات الهيكلية.
نوع اللقاح
يصف ملخص خصائص المستحضر لدى VMD كلاينف بأنه ينشّط مناعة فعّالة ضد النمط الفرعي 3 من فيروس ألفا السلموني، وبأن مكوّنه بلازميد (plasmid) ملتف من الحمض النووي يعبّر عن بروتينات من هذا الفيروس فيحفّز استجابة مناعية واقية في السلمون الأطلسي الملقَّح.
المرض باختصار
يتسبب فيروس ألفا السلموني (SAV) في مرض البنكرياس الذي يصيب السلمون الأطلسي، وقد أُبلغ عن أولى حالاته في اسكتلندا عام 1976، بحسب ورقة علمية عن هذا الفيروس. يقع فيروس ألفا السلموني، بحسب ورقة علمية عنه، في فصيلة Togaviridae ضمن جنس Alphavirus، وهو فيروس مغلّف جينومه من الحمض النووي الريبي أحادي الشريط موجب القطبية، ويبلغ طول جينومه نحو 12 ألف قاعدة. تذكر دراسة منشورة عام 2021 في Journal of Fish Diseases أن فيروس ألفا السلموني قُسّم إلى ستة أنماط فرعية (SAV1 إلى SAV6) استنادًا إلى التحليل التطوري للبروتين السكري E2 والبروتين غير البنيوي nsP3. تفيد ورقة علمية عن الفيروس بأن النمط الفرعي 3 لم يُكتشف حتى وقت كتابتها إلا في النرويج، وأن أي نمط فرعي آخر لم يُكتشف فيها قبل عام 2010. يُعرف فيروس ألفا السلموني، بحسب ورقة علمية عنه، بأنه ممرض خطير للسلمون الأطلسي ولسمك التروت قوس القزح (Oncorhynchus mykiss) في أوروبا. تذكر دراسة منشورة عام 2021 في Journal of Fish Diseases أن مرض البنكرياس يمثل منذ وصفه عام 1976 مرضًا فيروسيًا مهمًا اقتصاديًا للسلمون الأطلسي المربّى في مياه البحر في أيرلندا والمملكة المتحدة والنرويج. تحدد دراسة Journal of Fish Diseases المنشورة عام 2021 أبرز عواقب مرض البنكرياس في تراجع رفاه الأسماك وضعف نموها وارتفاع معامل التحويل الغذائي والنفوق وتدني جودة الحصاد. تشمل العلامات السريرية المصاحبة لمرض البنكرياس، بحسب ورقة علمية عن فيروس ألفا السلموني، انعدام الشهية المفاجئ والخمول وزيادة القوالب البرازية (faecal casts) في الأقفاص وارتفاع النفوق وضعف النمو (ill-thrift). تظهر التغيرات النسيجية في مرض البنكرياس أساسًا، بحسب ورقة علمية عن فيروس ألفا السلموني، في البنكرياس والقلب والعضلات الهيكلية. يبدو، بحسب ورقة علمية عن فيروس ألفا السلموني، أن الطريق الرئيسي لانتقاله أفقي عبر ملامسة الماء. يجمع تشخيص العدوى بفيروس ألفا السلموني حاليًا، بحسب ورقة علمية عنه، بين الفحص النسيجي والكشف عن الأجسام المضادة وزرع الفيروس وتقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR).
الوضع التنظيمي
يؤرخ ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أول ترخيص لكلاينف بيوم 26 يونيو 2017. رقم الترخيص التسويقي المسجل لكلاينف في ملخص خصائص المستحضر لدى VMD هو Vm 01708/5133. ينبّه ملخص خصائص المستحضر لدى VMD إلى أن أنشطة التعامل مع كلاينف قد تُحظر في بلد ما كليًا أو جزئيًا بموجب تشريعه الوطني، ويطلب استشارة السلطة المختصة بشأن سياسات التلقيح الجارية قبل مباشرتها.
ملاحظات السلامة
ينص ملخص خصائص المستحضر لدى VMD على تلقيح الأسماك السليمة وحدها بكلاينف. يذكر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أن أثر كلاينف في الأداء التناسلي لم يُبحث، وينص على عدم استعماله في الأسماك المخصصة للتفريخ (broodstock).