تتناول دراسات الفعالية في ملخص مركز المستحضرات البيولوجية البيطرية التابع لخدمة فحص صحة الحيوان والنبات في وزارة الزراعة الأمريكية (USDA APHIS CVB) للقاح 16D5.23 (Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine, Killed Virus) المرضَ التنفسي الذي يسببه فيروس الكاليسي القططي، والتهابَ الأنف والرغامى القططي، وفيروسَ قلة الكريات البيض الشاملة القططي.
ما الذي يقي منه اللقاح
يضم ملخص USDA APHIS CVB للقاح 16D5.23 دراستين منفصلتين لفيروس الكاليسي القططي، تستهدف الأولى إثبات الفعالية ضد المرض التنفسي، وتستهدف الثانية الشكل الجهازي النزفي شديد الضراوة (hypervirulent systemic form) من مرض الكاليسي. جعلت دراسة الشكل النزفي في ملخص USDA APHIS CVB للقاح 16D5.23 ظهورَ أي علامة سريرية لعدوى فيروس الكاليسي كافيًا لعدّ القط مصابًا.
نوع اللقاح
تميّز المنظمة العالمية لصحة الحيوان (WOAH) عمومًا بين لقاحات تُحضَّر حية وأخرى معطّلة (مقتولة)، ويندرج اللقاح 16D5.23 في الفئة الثانية بحسب اسمه الرسمي في ملخص USDA APHIS CVB.
المرض باختصار
يذكر دليل MSD البيطري أن لفيروسات الكاليسي القططية سلالات كثيرة مترابطة مصليًا. تُعد القرحة في الغشاء المخاطي للفم الآفةَ المميِّزة لعدوى فيروس الكاليسي القططي، بحسب دليل MSD البيطري. لا تقف آثار فيروسات الكاليسي القططية عند قرح الفم، إذ يذكر دليل MSD البيطري أن السلالات الأشد ضراوة منها تتلف بطانة القصيبات والأسناخ الرئوية وقد تنتهي بالتهاب رئوي خلالي. يصعب في أغلب الأحيان التفريق سريريًا بين التهاب الأنف والرغامى القططي وعدوى الكاليسي، مع أن الأول يميل إلى إصابة الملتحمة والممرات الأنفية والثانية إلى مخاطية الفم والجهاز التنفسي السفلي، بحسب دليل MSD البيطري. لا تقتصر أمراض المعقّد التنفسي القططي الرئيسية على القطط المنزلية، إذ يذكر دليل MSD البيطري أنها تصيب أيضًا الأنواع غير المستأنسة (exotic species). تصف إرشادات علمية للوقاية من قلة الكريات البيض الشاملة القططية وإدارتها فيروسَ هذا المرض بأنه النموذج الأولي لفيروسات البارفو التي تصيب آكلات اللحوم. عاد فيروس قلة الكريات البيض الشاملة القططي إلى الظهور سببًا رئيسيًا لنفوق القطط في الملاجئ ودور الإيواء، بحسب إرشادات علمية للوقاية من المرض وإدارته.
الوضع التنظيمي
يصدر ملخص الترخيص للقاح 16D5.23 عن USDA APHIS CVB، وهو الجهة التي تنظّم المستحضرات البيولوجية البيطرية، ومنها اللقاحات، لضمان أن تكون نقية وآمنة وقوية وفعّالة. لم تعد بيانات دراسات التهاب الأنف والرغامى وقلة الكريات البيض الشاملة والمرض التنفسي بالكاليسي متاحةً اليوم، مع أن USDA APHIS CVB قيّمها قبل ترخيص اللقاح 16D5.23 وقبلها وفق معاييره التنظيمية. يتضمن ملخص USDA APHIS CVB للقاح 16D5.23 تاريخ موافقة من وزارة الزراعة الأمريكية يعود إلى 13 أبريل 1990.
ملاحظات السلامة
يدرج ملخص USDA APHIS CVB للقاح 16D5.23 دراسة سلامة شملت 720 قطًا مملوكًا لأصحابها، هدفها إثبات سلامة المستحضر في ظروف الاستخدام المعتادة.