أموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك

يتكوّن معلّق الأموكسيسيلين وكلافولانات البوتاسيوم (amoxicillin and clavulanate) الفموي، وفق ملخص معلومات حرية الوصول الصادر عن مركز الطب البيطري في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA CVM)، من مضاد حيوي واسع الطيف هو الأموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات ومن كلافولانات البوتاسيوم، وهو ملح حمض الكلافولانيك المثبط لإنزيمات بيتا لاكتاماز. يذكر تحديث مركز الطب البيطري في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA CVM) الصادر في 19 أغسطس 2021 أن معلّق الأموكسيسيلين وكلافولانات البوتاسيوم الفموي مجاز لعلاج العدوى البكتيرية الحساسة في الجلد والأنسجة الرخوة، كالجروح والخراجات والتهاب النسيج الخلوي، لدى الكلاب والقطط.

ما هو الدواء وإلى أي صنف ينتمي

يذكر دليل MSD البيطري أن عدداً كبيراً من البكتيريا موجبة الغرام وسالبة الغرام، عدا السلالات المنتجة لإنزيمات بيتا لاكتاماز، حساس للأمبيسيلين والأموكسيسيلين، وأن الأمينوبنسلينات تتوافر حيوياً عند إعطائها فموياً مع أن الطعام يضعف امتصاص الأمبيسيلين.

آلية العمل

تعطّل مضادات بيتا لاكتام، وفق دليل MSD البيطري، نمو جدران البكتيريا بتثبيط إنزيمات الترانسببتيداز التي تكوّن الروابط المتصالبة بين سلاسل الببتيدوغليكان. يذكر ملخص معلومات حرية الوصول الصادر عن مركز الطب البيطري في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA CVM) أن الأموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات له نشاط قاتل ضد تشكيلة من البكتيريا الهوائية واللاهوائية موجبة الغرام وسالبة الغرام، لكنه قد يتعطل بإنزيمات بيتا لاكتاماز فلا يفيد ضد البكتيريا المنتجة لها. يوضح ملخص معلومات حرية الوصول الصادر عن مركز الطب البيطري في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA CVM) أن حمض الكلافولانيك يثبّط إنزيمات بيتا لاكتاماز، وأن نشاطه المضاد للبكتيريا ضعيف بمفرده، أما إذا اجتمع مع الأموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات فيمنع البكتيريا المنتجة لهذه الإنزيمات من تحطيم المضاد الحيوي فيتسع طيف نشاطه. يذكر دليل MSD البيطري أن مثبطات بيتا لاكتاماز، ومنها حمض الكلافولانيك والسولباكتام، أُضيفت للتقليل من تحطيم البنسلين.

الاستعمالات البيطرية

يذكر ملخص معلومات حرية الوصول الصادر عن مركز الطب البيطري في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA CVM) أن معلّق الأموكسيسيلين وكلافولانات البوتاسيوم الفموي مجاز لعلاج عدوى بكتيرية حساسة في الجلد والأنسجة الرخوة وما حول السن لدى الكلاب. يوضح ملخص معلومات حرية الوصول الصادر عن مركز الطب البيطري في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA CVM) أن معلّق الأموكسيسيلين وكلافولانات البوتاسيوم الفموي مجاز كذلك للقطط لعلاج عدوى الجلد والأنسجة الرخوة البكتيرية الحساسة، ولعلاج عدوى المسالك البولية (التهاب المثانة الجرثومي) الناجمة عن سلالات حساسة من Escherichia coli. يذكر ملخص معلومات حرية الوصول الصادر عن مركز الطب البيطري في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA CVM) لعام 1997 أن أقراص الأموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات وكلافولانات البوتاسيوم أثبتت فعاليتها سريرياً في حالات أمراض ما حول السن لدى الكلاب، وأن الميكروبات المرتبطة بتطور التهاب اللثة وأمراض ما حول السن حساسة لها. يذكر ملخص معلومات حرية الوصول الصادر عن مركز الطب البيطري في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA CVM) لعام 1997 أن أقراص الأموكسيسيلين وكلافولانات البوتاسيوم كانت في الحالات السريرية المبكرة من التهاب اللثة وأمراض ما حول السن، دون إصابة عظمية كامنة، أكثر فعالية من الدواء الوهمي في عكس تقدم المرض أو إيقافه.

السلامة

يذكر ملخص معلومات حرية الوصول الصادر عن مركز الطب البيطري في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA CVM) لعام 1997 أنه لم تُلحظ آثار ضائرة في أي من الكلاب المعالجة بأقراص الأموكسيسيلين وكلافولانات البوتاسيوم. يذكر دليل MSD البيطري أن فرط الحساسية، ولا سيما لدى الأبقار، يشمل داء المصل والتأق والحمى الدوائية والوذمة الوعائية والتهاب الأوعية وفرط الحمضات والتفاعلات الجلدية.

الوضع التنظيمي

يذكر تحديث مركز الطب البيطري في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA CVM) الصادر في 19 أغسطس 2021 أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على أول صيغة جنيسة من معلّق الأموكسيسيلين وكلافولانات البوتاسيوم الفموي للقطط والكلاب. يذكر تحديث مركز الطب البيطري في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA CVM) أن معلّق الأموكسيسيلين وكلافولانات البوتاسيوم الفموي مستحضر بوصفة طبية، لأن تشخيص العدوى البكتيرية وتحديد ملاءمة هذا المعلّق علاجاً يتطلبان خبرة الطبيب البيطري. يذكر تحديث مركز الطب البيطري في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA CVM) أن البيانات المقدمة دعماً للطلب المختصر لدواء حيواني جديد تبيّن أن معلّق الأموكسيسيلين وكلافولانات البوتاسيوم الفموي آمن وفعال عند استعماله وفق ملصقه. يذكر ملخص معلومات حرية الوصول الصادر عن مركز الطب البيطري في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA CVM) لعام 2017 أن فعالية أقراص كلافاموكس (Clavamox) القابلة للمضغ، المحتوية على الأموكسيسيلين وكلافولانات البوتاسيوم، ثبتت سريرياً في أمراض ما حول السن لدى الكلاب. يذكر ملخص معلومات حرية الوصول الصادر عن مركز الطب البيطري في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA CVM) لعام 2017 أن فعالية الأقراص القابلة للمضغ ثبتت عبر التكافؤ الحيوي مع الأقراص الأصلية، وأن الشكلين كانا متكافئين حيوياً بعد إعطائهما فموياً للكلاب.

المقاومة

يذكر دليل MSD البيطري أن أثر حمض الكلافولانيك وسائر الواقيات من بيتا لاكتاماز قد يكون أقل إيجابية في علاج الكائنات سالبة الغرام منه في موجبة الغرام. بعد اعتماد السيفالوسبورينات من الجيل الثالث، برزت مشكلة المقاومة بإنزيمات بيتا لاكتاماز واسعة الطيف، ولا سيما لدى Escherichia coli وKlebsiella وProteus، بحسب دليل MSD البيطري، وتستهدف هذه الإنزيمات السيفالوسبورينات من الجيل الثالث دون السيفاميسينات كالسيفوكسيتين. يذكر دليل MSD البيطري أن حمض الكلافولانيك لا يتأثر بإنزيمات بيتا لاكتاماز واسعة الطيف، وأن بيانات الحساسية التي تظهر مقاومة للسيفالوسبورينات مع حساسية للأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك تدل على تكوّن هذه الإنزيمات.