لقاح إيرافاك ضد مرض الأرانب النزفي من النمط الثاني

inactivatedAuthorised2 cited sources

إيرافاك (ERAVAC emulsion for injection for rabbits) لقاح للأرانب ضد فيروس مرض الأرانب النزفي، بحسب ملخص خصائص المستحضر (SPC) لدى مديرية الأدوية البيطرية في المملكة المتحدة (VMD). الغاية من اللقاح، بحسب ملخص خصائص المستحضر لدى VMD، تقليل النفوق الناجم عن فيروس مرض الأرانب النزفي من النمط الثاني (RHDV2).

ما الذي يقي منه اللقاح

يحذّر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD من أن الحماية التي يوفرها اللقاح تقتصر على RHDV2، وأن الحماية المتصالبة ضد فيروس مرض الأرانب النزفي الكلاسيكي لم تثبت.

نوع اللقاح

يصنّف ملخص خصائص المستحضر لدى VMD إيرافاك ضمن اللقاحات الفيروسية المعطّلة الخاصة بالأرنبيات (Leporidae). تذكر المنظمة العالمية لصحة الحيوان (WOAH) في فصل مرض الأرانب النزفي من دليلها للحيوانات البرية أن أغلب لقاحات هذا المرض المستعملة ما زالت تُحضَّر من أكباد أرانب مصابة، وهذا وصف عام لا يخص إيرافاك.

المرض باختصار

تصف WOAH مرض الأرانب النزفي (RHD) بأنه التهاب كبدي حاد قاتل لدى الأرنبيات. ينتمي العامل المسبب لمرض الأرانب النزفي، بحسب WOAH، إلى جنس Lagovirus من الفيروسات الكأسية (Calicivirus). تذكر WOAH أن مرض الأرانب النزفي يتميز بمراضة عالية ونفوق يصل إلى 90%. تفيد WOAH بأن فيروسًا إضافيًا متمايزًا وراثيًا ومستضديًا عن الفيروس الأصلي ظهر في أوروبا عام 2010 وسُمّي RHDV2.

الوضع التنظيمي

يسجّل ملخص خصائص المستحضر لدى VMD تاريخ أول ترخيص لإيرافاك في 22 سبتمبر 2016، ويحمل المستحضر رقم ترخيص التسويق Vm 17533/5000.

ملاحظات السلامة

ينص ملخص خصائص المستحضر لدى VMD على عدم استعمال اللقاح في حالات فرط الحساسية للمادة الفعالة أو للمادة المساعدة أو لأي من السواغات. يذكر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أن دراسات مخبرية على إناث الأرانب في الثلث الأخير من الحمل لم تُظهر دليلًا على آثار مشوِّهة أو سامة للجنين أو للأم.

Product facts

Manufacturer
Laboratorios Hipra SA
Pharmaceutical form
Emulsion for injection
Trade names
No trade name is recorded; the register carries the product name only.
Authorisation
Authorised
Package insert
The register carries no link to a package insert.

Composition

valency 1
  • Rabbit haemorrhagic disease virus type 2inactivated

Licensed uses

SpeciesRoutePrimary courseRevaccinationWithdrawal
Rabbitssubcutaneous use1 dose(s)every 12 monthszero days