لقاح يورفاك آر إتش دي ضد مرض الأرانب النزفي

inactivatedAuthorised5 cited sources

يورفاك آر إتش دي (YURVAC RHD emulsion for injection for rabbits) لقاح للأرانب، ومنها الأرانب القزمة المرباة حيوانات أليفة، يهدف بحسب ملخص خصائص المستحضر (SPC) لدى مديرية الأدوية البيطرية في المملكة المتحدة (VMD) إلى تحفيز المناعة النشطة ضد فيروسَي RHDV وRHDV2 المسببين لمرض الأرانب النزفي. تسمّي الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) يورفاك آر إتش دي بالاسم الشائع «لقاح مرض الأرانب النزفي وRHDV2 المؤتلف».

نوع اللقاح

يذكر ملخص خصائص يورفاك آر إتش دي أن بروتين القفيصة المؤتلف الذي يقوم عليه اللقاح يتجمّع ذاتيًا في جسيمات شبيهة بالفيروس (VLPs). تذكر المنظمة العالمية لصحة الحيوان (WOAH) أن لقاحات الجسيمات المؤتلفة الشبيهة بالفيروس ضد مرض الأرانب النزفي متاحة تجاريًا، بينما لا يزال أغلب لقاحاته يُحضَّر من أكباد أرانب مصابة ثم يُعطَّل.

المرض باختصار

تعرّف WOAH مرض الأرانب النزفي بأنه التهاب كبدي حاد مميت شديد العدوى يصيب الأرنبيات، يسببه فيروس من فيروسات الكاليسي ينتمي إلى جنس Lagovirus. ظهر في أوروبا عام 2010 فيروس جديد مختلف وراثيًا ومستضديًا عن RHDV سُمّي RHDV2، وهو اليوم مرتبط بكل حالات مرض الأرانب النزفي المكتشفة عالميًا تقريبًا، وفق WOAH. ينتمي RHDV وRHDV2 إلى نمطين مصليين مختلفين لا تكاد توجد بينهما حماية متصالبة بحسب صحيفة وقائع جامعة ولاية آيوا، وتصف WOAH الحماية المتصالبة التي تمنحها لقاحات RHDV ضد RHDV2 بأنها ضعيفة. يتجاوز RHDV2 الأرنب الأوروبي إلى الأرانب البرية من جنس Lepus، وقد لا يكون مداه الكامل من العوائل معروفًا بعد، بحسب صحيفة وقائع جامعة ولاية آيوا. تصف صحيفة وقائع جامعة ولاية آيوا مرض الأرانب النزفي بأنه مرض يصيب الأرنب الأوروبي وترتفع معدلات المراضة والنفوق فيه بين الأرانب غير المحصّنة، وقد تنفق معظم الأرانب غير المحصّنة أو كلها في بعض المزارع. لم يُسجَّل فيروس RHDV قط في البشر، وفق WOAH.

الوضع التنظيمي

أوصت لجنة المنتجات الطبية البيطرية لدى EMA بمنح يورفاك آر إتش دي ترخيص التسويق بعد أن رأت، استنادًا إلى بيانات الجودة والسلامة والفعالية المقدمة، أن ميزان فوائده ومخاطره إيجابي. يُعدّ يورفاك آر إتش دي مرخّصًا للاستخدام في الاتحاد الأوروبي بحسب صفحة EMA، ويحمل كذلك ترخيص تسويق في المملكة المتحدة منذ سبتمبر 2024 وفق ملخص خصائص المستحضر لدى VMD.

ملاحظات السلامة

يذكر ملخص خصائص يورفاك آر إتش دي أن اللقاح يمكن استخدامه أثناء الحمل والإرضاع. ينبّه ملخص خصائص يورفاك آر إتش دي مستخدِمه إلى احتواء المستحضر على زيت معدني، وإلى أن الحقن الذاتي العرضي قد يسبب ألمًا وتورمًا شديدين.

Product facts

Manufacturer
Laboratorios Hipra SA
Pharmaceutical form
Emulsion for injection
Trade names
No trade name is recorded; the register carries the product name only.
Authorisation
Authorised
Package insert
The register carries no link to a package insert.

Composition

valency 1
  • Recombinant RHDV2 virus capsid proteininactivated

Licensed uses

SpeciesRoutePrimary courseRevaccinationWithdrawal
Rabbitssubcutaneous use1 dose(s); from 30 days of ageannuallyzero days