لقاح أفيبرو سالمونيلا فاك إي ضد داء السلمونيلات

liveAuthorised3 مصادر موثّقة

أفيبرو سالمونيلا فاك إي (AviPro Salmonella Vac E) لقاح للدجاج، ويذكر ملخص خصائص المستحضر (SPC) لدى مديرية الأدوية البيطرية في المملكة المتحدة (VMD) أن التمنيع الفعّال به يهدف إلى تقليل النفوق والاستعمار والغزو والإفراز في البراز الناجم عن Salmonella Enteritidis من النمط 4 للعاثية (phage type 4).

ما الذي يقي منه اللقاح

يحدد ملخص خصائص المستحضر لدى VMD النمط المستهدف بأنه Salmonella Enteritidis من النمط 4 للعاثية (phage type 4)، ويذكر أن أفيبرو سالمونيلا فاك إي يحفّز مناعة فعّالة تجاه Salmonella Enteritidis من ذلك النمط.

نوع اللقاح

ينسب ملخص خصائص المستحضر لدى VMD إضعاف سلالة أفيبرو سالمونيلا فاك إي إلى كونها طافرة استقلابية طبيعية (natural metabolic drift mutant) تفتقر إلى بعض المسارات الاستقلابية أو لا تُظهرها. تعيش سلالة اللقاح في البيئة بقدرة ضعيفة، وهي شديدة الحساسية للفلوروكينولونات وحساسة للإريثروميسين بخلاف السلالات الحقلية، بحسب ملخص خصائص المستحضر لدى VMD. يذكر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أن سلالة أفيبرو سالمونيلا فاك إي تُميَّز عن سلالات الميدان بأساليب الأحياء الجزيئية، منها تفاعل البوليميراز المتسلسل في الزمن الحقيقي (real-time PCR).

المرض باختصار

عن داء السلمونيلات تنقل صحيفة وقائع مركز الأمن الغذائي والصحة العامة (CFSPH) أن بكتيريا Salmonella عصيات سالبة لغرام، لاهوائية اختيارية، تنتمي إلى الفصيلة المعوية (Enterobacteriaceae). يقول دليل MSD البيطري إن عدوى الباراتيفوئيد تسببها أنواع من السلمونيلا غير متكيفة مع عائل محدد، وإن Typhimurium وEnteritidis وKentucky وHeidelberg من أكثر الأنماط المصلية شيوعًا في عدوى الدواجن بالسلمونيلا. يذكر دليل MSD البيطري أن عدوى الباراتيفوئيد لا تسبب بالضرورة مرضًا في الدواجن، لكن لها أهمية للصحة العامة عبر تلوث منتجات الدواجن وسوء التعامل معها. تلاحظ العلامات السريرية لعدوى الباراتيفوئيد في الطيور الفتية، وتغيب الإصابة السريرية عادةً عن الدواجن البالغة، وفق دليل MSD البيطري، الذي يعدّد الخمول وضعف النمو والوهن والإسهال والجفاف من سمات المرض. يذكر دليل MSD البيطري أن Salmonella Enteritidis قد تسبب في الدجاج البياض إسهالًا وقلة في استهلاك العلف وتراجعًا في إنتاج البيض، وأنها مصدر قلق كبير لسلامة الغذاء، وبخاصة لصناعة إنتاج البيض. تنتقل عدوى الباراتيفوئيد، التي تسببها أنواع سلمونيلا غير متكيفة مع عائل محدد، في الغالب أفقيًا من طيور مصابة أو قوارض مصابة أو بيئة ملوثة، بحسب دليل MSD البيطري، الذي يضيف أن معظم الأنماط المصلية تصل إلى النسل من الأمهات المصابة بصورة رئيسية عبر تلوث قشرة البيض بالبراز، بينما تستطيع Salmonella Enteritidis إصابة داخل البيضة عبر الانتقال من المبيض. تفيد صحيفة وقائع CFSPH بأن عدوى السلمونيلا بلا أعراض شائعة بوجه خاص في الدواجن، وبأن بكتيريا Salmonella تسبب في الحيوانات أساسًا التهاب الأمعاء وتسمم الدم، مع أن أنواعًا كثيرة تحملها دون أعراض وتطرحها في البراز. تذكر صحيفة وقائع CFSPH أن فاشيات داء السلمونيلات المصحوبة بمراضة عالية، وأحيانًا بنفوق مرتفع، نمطية في صغار المجترات والخنازير والدواجن، وأن داء السلمونيلات يبدو أشيع حيث تُمارس التربية المكثفة. تذكر صحيفة وقائع CFSPH أن تناول أغذية حيوانية ملوثة، كالبيض والدواجن ولحم الخنزير، طريق رئيسي لانتقال السلمونيلا إلى الإنسان، وأن Typhimurium وEnteritidis أشيع النمطين المصليين من Salmonella المصيبين للبشر في العالم. تقول صحيفة وقائع CFSPH إن النمطين المصليين Enteritidis وTyphimurium من بكتيريا Salmonella منتشران في أنحاء العالم. يعدّ دليل MSD البيطري عزل مسبب عدوى الباراتيفوئيد وتعريفه وتحديد نمطه المصلي أمورًا ضرورية لتشخيصها، ويذكر أن العلاج بالمضادات الميكروبية غير موصى به. يذكر دليل MSD البيطري أن التلقيح لا يمنح حماية كاملة من عدوى السلمونيلا. تتركز تدابير مكافحة عدوى الباراتيفوئيد بالسلمونيلا، بحسب دليل MSD البيطري، على الأمهات والمفرخات وحظائر الدواجن، وتشمل النظافة ومكافحة الآفات وإدارة العلف ومنتجات الاستبعاد التنافسي، إضافةً إلى التلقيح. تعدّ صحيفة وقائع CFSPH الأمان الحيوي ركنًا أساسيًا للوقاية من السلمونيلا في المزرعة، وتذكر أن برامج المكافحة في الاتحاد الأوروبي نجحت نسبيًا في خفض انتشارها في الدواجن، مع انخفاض موازٍ في داء السلمونيلات البشري في بعض الدول الأعضاء.

الوضع التنظيمي

يسجل ملخص خصائص المستحضر لدى VMD لأفيبرو سالمونيلا فاك إي رقم التصريح التسويقي Vm 00879/5057، ويؤرخ أول ترخيص له في 11 ديسمبر 2000. يصنف ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أفيبرو سالمونيلا فاك إي مستحضرًا بيطريًا يخضع للوصفة الطبية.

ملاحظات السلامة

لا تُعرف أحداث ضائرة لأفيبرو سالمونيلا فاك إي، بحسب قسم الأحداث الضائرة في ملخص خصائص المستحضر لدى VMD. يفيد ملخص خصائص المستحضر لدى VMD بأن سلالة لقاح أفيبرو سالمونيلا فاك إي قد تنتشر إلى الطيور القابلة للإصابة المخالطة للدجاج الملقّح.

بيانات المستحضر

الشركة المصنّعة
Elanco Europe Ltd
الشكل الصيدلاني
Lyophilisate for suspension
الأسماء التجارية
لا اسم تجاري مسجَّل — السجل يحمل اسم المستحضر فقط.
حالة الترخيص
Authorised
نشرة المستحضر
لا رابط لنشرة المستحضر في السجل.

التركيب

تكافؤ 1
  • Salmonella enteritidislive_attenuated

الاستخدامات المُرخَّصة

النوعطريق الإعطاءالجرعة الأولىفترة السحب
Chickensuse in drinking water1 dose(s)21 days