يصف ملخص خصائص المستحضر (SPC) لدى مديرية الأدوية البيطرية في المملكة المتحدة (VMD) بوفالتو ريسبي 3 (Bovalto Respi 3 suspension for injection) بأنه موجّه إلى التمنيع الفعّال للأبقار في غياب الأضداد الموروثة من الأمهات. يوضح SPC لدى VMD أن الأثر المعلن لبوفالتو ريسبي 3 هو تقليل إفراز الفيروس أو تقليل العلامات السريرية وآفات الرئة، بحسب الممرض المستهدف.
ما الذي يقي منه اللقاح
تقليل إفراز الفيروس الناجم عن العدوى هو الأثر الذي يعلنه SPC لدى VMD لبوفالتو ريسبي 3 تجاه كل من فيروس نظير الإنفلونزا 3 والفيروس المخلوي التنفسي البقري. يربط SPC لدى VMD بين جرثومة Mannheimia haemolytica من النمط المصلي A1 وبين هدف تقليل العلامات السريرية وآفات الرئة. يذكر SPC لدى VMD أن بوفالتو ريسبي 3 يحفّز مناعة فعّالة ضد الفيروس المخلوي التنفسي البقري وفيروس نظير الإنفلونزا 3 وجرثومة Mannheimia haemolytica.
نوع اللقاح
يصنّف SPC لدى VMD بوفالتو ريسبي 3 ضمن المناعيات الخاصة بالبقريات، في فئة اللقاحات الفيروسية والجرثومية المعطّلة للأبقار.
المرض باختصار
يعدّ دليل MSD البيطري مرض الجهاز التنفسي البقري (BRD) مرضًا تنفسيًا في الأبقار يُعرف أيضًا بذات الرئة المرتبطة بالشحن أو الحمى غير المتمايزة، ويذكر أنه يتطور نتيجة تفاعلات معقدة بين عوامل بيئية وعوامل متعلقة بالعائل والممرضات. يورد دليل MSD البيطري من الفيروسات المرتبطة بمرض الجهاز التنفسي البقري: الهربس البقري 1 (BHV-1)، والمخلوي التنفسي البقري (BRSV)، ونظير الإنفلونزا 3 (PI-3)، والإسهال الفيروسي البقري (BVDV)، إضافة إلى الفيروسين الغدي والتاجي البقريين. يذكر دليل MSD البيطري، في عرضه لمرض الجهاز التنفسي البقري، أن فيروسًا أو ممرضًا أوليًا آخر قد يبدّل دفاعات الحيوان، ما يفسح المجال لاستعمار الجراثيم الجهاز التنفسي السفلي. يُصنَّف الفيروس المخلوي التنفسي البقري (BRSV) في دليل MSD البيطري فيروسًا ريبيًا رئويًا ضمن عائلة Paramyxovirus. يذكر دليل MSD البيطري أن الفيروس المخلوي التنفسي البقري (BRSV) منتشر في العالم كله وحاضر في قطعان الأبقار عمومًا. يخص دليل MSD البيطري بالذكر الأبقار الصغيرة من اللحم والحليب التي تقل أعمارها عن ستة أشهر بوصفها الأكثر تعرضًا لمرض تنفسي مرتبط بالفيروس المخلوي التنفسي البقري، مع أن الأبقار البالغة قد تتأثر كذلك. يذكر دليل MSD البيطري، في سياق عدوى الفيروس المخلوي التنفسي البقري (BRSV)، أن معدلات الإصابة في الفاشيات تميل إلى الارتفاع، وأن نسبة النفوق بين المصابين قد تتراوح من صفر إلى 20%. يرى دليل MSD البيطري أن الفيروس المخلوي التنفسي البقري (BRSV) مهم في معقد BRD لقدرته على تهيئة الجهاز التنفسي لعدوى جرثومية ثانوية. الالتهاب الرئوي البكتيري الثانوي كثير الحدوث، وفق دليل MSD البيطري. لا يؤكَّد تشخيص الفيروس المخلوي التنفسي البقري (BRSV)، وفق دليل MSD البيطري، إلا بفحص مخبري لعينات تؤخذ بعد النفوق أو بمسحات من البلعوم الأنفي أو بشفطات عبر القصبة الهوائية. يصنّف دليل MSD البيطري فيروس نظير الإنفلونزا 3 فيروسًا ريبيًا من فصيلة Paramyxovirus، ويصف العدوى به بأنها شائعة في الأبقار. يرى دليل MSD البيطري أن فيروس نظير الإنفلونزا 3 (PI-3) ممرض قليل الأهمية مع قدرته على إحداث المرض، تقترن به عادةً عدوى خفيفة أو غير ظاهرة، وأن أبرز أدواره أن يبدأ سلسلة قد تنتهي بالتهاب رئوي بكتيري ثانوي. ترد في دليل MSD البيطري علامات عدوى فيروس نظير الإنفلونزا 3 (PI-3) على النحو الآتي: ارتفاع الحرارة والسعال وإفرازات مصلية أنفية ودمعية وزيادة في معدل التنفس وفي أصوات التنفس. يذكر دليل MSD البيطري أن Mannheimia haemolytica من النمط المصلي 1 هي الجرثومة التي يكثر عزلها من رئات أبقار التسمين المفطومة حديثًا المصابة بمرض الجهاز التنفسي البقري، ومن عجول الحليب أو اللحم أو لحم العجل المصابة بذات الرئة المتوطنة. يرتفع معدل تكاثر Mannheimia haemolytica سريعًا بعد الإجهاد أو العدوى الفيروسية، كما يذكر دليل MSD البيطري. يصعب استنبات Mannheimia haemolytica من الأبقار السليمة، بحسب دليل MSD البيطري. تسبب Mannheimia haemolytica، كما يوضح دليل MSD البيطري، التهابًا قصبيًا رئويًا يوصف بأنه نزفي ليفي نخري، حاد وشديد.
الوضع التنظيمي
يذكر SPC لدى VMD أن رقم ترخيص التسويق لبوفالتو ريسبي 3 هو Vm 08327/5010، وأن تاريخ أول ترخيص له 17 فبراير 2016. يندرج بوفالتو ريسبي 3 في تصنيف SPC لدى VMD ضمن المستحضرات البيطرية التي تُصرف بوصفة.
قيد على الفعالية
ينص SPC لدى VMD على أن فعالية التلقيح ببوفالتو ريسبي 3 لم تثبت في وجود الأضداد.