يذكر ملخص خصائص المستحضر (SPC) لدى مديرية الأدوية البيطرية في المملكة المتحدة (VMD) أن بوفالتو ريسبي إنترانازال (Bovalto Respi Intranasal, nasal spray, lyophilisate and solvent for suspension) مخصص لتحفيز مناعة فعّالة ضد الفيروس المخلوي التنفسي البقري (BRSV) وفيروس نظير الإنفلونزا 3 (PI-3).
ما الذي يقي منه اللقاح
يسمّي SPC لدى VMD الفيروس المخلوي التنفسي البقري وفيروس نظير الإنفلونزا 3 (PI-3) هدفين لتقليل كمية الإفراز الأنفي ومدته عند استعمال بوفالتو ريسبي إنترانازال. تذكر دراسات الفعالية المخبرية، بحسب SPC لدى VMD، أن وجود الأضداد الموروثة من الأم وقت التلقيح ببوفالتو ريسبي إنترانازال لم يؤثر في فعالية اللقاح لدى الحيوانات الصغيرة.
نوع اللقاح
تضع الفئة الدوائية العلاجية الواردة في SPC لدى VMD بوفالتو ريسبي إنترانازال بين لقاحات الأبقار الفيروسية الحية.
المرض باختصار
يرد في دليل MSD البيطري أن مرض الجهاز التنفسي البقري هو أكثر الأمراض شيوعًا وكلفة بالنسبة لصناعة أبقار اللحم في أمريكا الشمالية. يعرّف دليل MSD البيطري مرض الجهاز التنفسي البقري (BRD) بأنه مرض تنفسي في الأبقار يُسمى كذلك ذات الرئة المرتبطة بالشحن أو الحمى غير المتمايزة. يشير دليل MSD البيطري إلى أن مرض الجهاز التنفسي البقري متعدد المسببات، ويتطور حصيلةً لتفاعلات معقدة بين العوامل البيئية والعائل والممرضات. ترتبط بمرض الجهاز التنفسي البقري، وفق دليل MSD البيطري، فيروسات منها الفيروس الغدي البقري والفيروس التاجي البقري وفيروس الهربس البقري 1 والفيروس المخلوي التنفسي البقري ونظير الإنفلونزا 3 والإسهال الفيروسي البقري. قد يحدث، كما يوضح دليل MSD البيطري، أن يعدّل الممرض الأولي، ومنه الفيروس، دفاعات الحيوان فتجد الجراثيم سبيلها إلى استعمار الجهاز التنفسي السفلي. في دليل MSD البيطري، يندرج الفيروس المخلوي التنفسي البقري (BRSV) ضمن الفيروسات الريبية الرئوية من فصيلة Paramyxovirus. يشير دليل MSD البيطري إلى أن الفيروس المخلوي التنفسي البقري (BRSV) منتشر في العالم أجمع وملازم لمجتمع الأبقار. تسجَّل في دليل MSD البيطري عدوى الفيروس المخلوي التنفسي البقري المصحوبة بمرض تنفسي في الغالب بين أبقار اللحم والحليب الصغيرة التي لم تبلغ ستة أشهر، ويمكن أن تصاب الأبقار البالغة أيضًا. تميل معدلات الإصابة في الفاشيات إلى الارتفاع، وقد تتراوح نسبة النفوق بين صفر و20%، وفق ما يذكره دليل MSD البيطري في سياق الفيروس المخلوي التنفسي البقري (BRSV). يعدّ دليل MSD البيطري الفيروس المخلوي التنفسي البقري (BRSV) مهمًا في معقد BRD، ويربط ذلك بتمهيده الجهاز التنفسي لعدوى بكتيرية ثانوية، ويقول إن الالتهاب الرئوي البكتيري الثانوي كثير الحدوث. التأكيد المخبري شرط تشخيص الفيروس المخلوي التنفسي البقري (BRSV) في دليل MSD البيطري، ويجري بعينات ما بعد الموت أو بمسحات البلعوم الأنفي أو بالشفط عبر القصبة الهوائية. فيروس نظير الإنفلونزا 3 (PI-3) فيروس ريبي من فصيلة Paramyxovirus، والعدوى به شائعة في الأبقار، بحسب دليل MSD البيطري. يصنّف دليل MSD البيطري فيروس نظير الإنفلونزا 3 (PI-3) ممرضًا قليل الأهمية رغم قدرته على إحداث المرض، وتقترن به عادةً عدوى خفيفة أو غير ظاهرة سريريًا، ويرى أن أهم أدواره أن يكون فاتحة قد تقود إلى التهاب رئوي بكتيري ثانوي. يسجّل دليل MSD البيطري لفيروس نظير الإنفلونزا 3 (PI-3) علامات هي ارتفاع الحرارة والسعال وإفراز مصلي من الأنف والعين وزيادة في معدل التنفس وأصواته.
الوضع التنظيمي
يسجل SPC لدى VMD لبوفالتو ريسبي إنترانازال رقم ترخيص التسويق Vm 08327/5006 وتاريخ أول ترخيص هو 16 أبريل 2018. يصنّف SPC لدى VMD بوفالتو ريسبي إنترانازال مستحضرًا بيطريًا لا يُتاح إلا بوصفة.
ملاحظات السلامة
ينص SPC لدى VMD على عدم استعمال بوفالتو ريسبي إنترانازال أثناء الحمل والإرضاع.