المرض باختصار
تذكر صحيفة وقائع جامعة ولاية آيوا أن داء البريميات تسببه أنواع متعددة من جنس Leptospira، وهي لولبية من فصيلة Leptospiraceae. تفيد صحيفة وقائع جامعة ولاية آيوا بأن ما حُدّد من الأنماط المصلية الممرضة لهذا الجنس تجاوز 250 نمطًا، إلى جانب 50 نمطًا على الأقل غير ممرض. يوضح دليل MSD البيطري أن الكلب من أي عمر أو سلالة أو جنس عرضة للإصابة بداء البريميات. تصف صحيفة وقائع جامعة ولاية آيوا الكلاب بأنها عائل خازن للنمط المصلي Canicola، وتصف الجرذان بأنها عائل مهم للنمطين Icterohaemorrhagiae وCopenhageni ضمن المجموعة المصلية Icterohaemorrhagiae. يذكر دليل MSD البيطري أن الإصابة الكلوية الحادة كانت في السنوات الأخيرة أكثر صور داء البريميات الكلبي شيوعًا. تصف صحيفة وقائع جامعة ولاية آيوا المتلازمات وشدة المرض بأنها شديدة التباين لدى الكلاب، وتذكر أن علامات المرض في الحيوانات ترتبط غالبًا بأمراض الكلى أو الكبد أو باضطراب الوظيفة التناسلية. تُفرَز بكتيريا Leptospira، بحسب صحيفة وقائع جامعة ولاية آيوا، في بول الحيوانات المصابة ومنها القوارض والحيوانات الأليفة، وقد لا تظهر على هذه الحيوانات علامات مرضية. يشيع داء البريميات في أنحاء العالم، وخصوصًا في البلدان النامية، وهو مرض بكتيري مشترك بين الحيوان والإنسان، وفق صحيفة وقائع جامعة ولاية آيوا. يمرض الإنسان في العادة، بحسب صحيفة وقائع جامعة ولاية آيوا، بعد التماس مع بول مصاب أو مع ماء أو تربة أو غذاء تلوّث. تقرر صحيفة وقائع جامعة ولاية آيوا، في وصف عام للقاحات داء البريميات لا لكانيجن إل 4 (Canigen L4, Suspension for Injection for Dogs) بعينه، أن هذه اللقاحات تحمي عادة من الأنماط المصلية المضمّنة فيها أو القريبة منها فقط، وأن محتواها قد يحتاج إلى تغيير دوري. تذكر صحيفة وقائع جامعة ولاية آيوا أن لقاحات الكلاب احتوت تقليديًا على النمطين Icterohaemorrhagiae وCanicola، وأن أنماطًا إضافية أُدرجت اليوم في بعضها، خاصة في أمريكا الشمالية.
الوضع التنظيمي
تسجّل قاعدة بيانات منتجات الاتحاد الأوروبي أن السلطة المسؤولة عن كانيجن إل 4 هي المفوضية الأوروبية، وأن تاريخ الترخيص التسويقي هو 3 يوليو 2015. يستند ترخيص كانيجن إل 4 في قاعدة بيانات منتجات الاتحاد الأوروبي إلى طلب الموافقة المستنيرة (informed consent application) بموجب المادة 13c من التوجيه رقم 2001/82/EC. تصنّف قاعدة بيانات منتجات الاتحاد الأوروبي كانيجن إل 4 مستحضرًا بيطريًا يخضع لوصفة طبية بيطرية.