لقاح إيكوبورك شيغا

إيكوبورك شيغا (Ecoporc SHIGA suspension for injection for pigs) لقاح يصفه تقرير التقييم الصادر عن لجنة المنتجات الطبية للاستعمال البيطري (CVMP) لدى الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) بأنه مخصص للتمنيع الفعّال للخنازير الصغيرة ضد مرض الوذمة (oedema disease).

ما الذي يقي منه اللقاح

يذكر تقرير تقييم CVMP لدى EMA أن مستضد Stx2e المعدّل وراثيًا في اللقاح يحفّز أجسامًا مضادة جهازية تعادل ذيفان شيغا 2e (Stx2e). يذكر تقرير تقييم CVMP لدى EMA أن الذيفان هو سبب أعراض مرض الوذمة، وأن معادلته تؤدي إلى الحماية لدى الحيوانات الملقّحة. يرجّح تقرير تقييم CVMP لدى EMA أن تقلل الحماية الوقائية من مرض الوذمة استعمال مضادات الميكروبات في علاج المرض.

نوع اللقاح

يصف تقرير تقييم CVMP لدى EMA اللقاح بأنه معطَّل يحتوي ذيفان شيغا معدَّلًا وراثيًا لإزالة سميته، ومضافًا إليه هيدروكسيد الألمنيوم مادةً مساعدة.

المرض باختصار

يذكر تقرير تقييم CVMP لدى EMA أن مرض الوذمة، ويسمى أيضًا التسمم الذيفاني المعوي بالإشريكية القولونية (E. coli enterotoxaemia)، ينتشر في العالم، وهو مرض جهازي فوق حاد أو حاد. يصف دليل MSD البيطري مرض الوذمة بأنه متلازمة التهاب أوعية فوق حاد يسبب تورم الوجه والتهاب الأمعاء، وأحيانًا تلين الدماغ البؤري في الخنازير بعد الفطام. يذكر دليل MSD البيطري أن مرض الوذمة تسببه سلالات من الإشريكية القولونية المحلِّلة للدم تنتج ملتصقات هدبية من النوع F18 وذيفان شيغا 2e، وهو الذيفان المعروف أيضًا باسم الفيروتوكسين 2e (VT2e). يذكر دليل MSD البيطري أن ذيفان شيغا 2e المنتج في أمعاء الخنازير المستعمَرة هو المسؤول عن العلامات السريرية الرئيسية والتغيرات المرضية في مرض الوذمة. يذكر دليل MSD البيطري أن تضرر بطانة الأوعية الدموية في مرض الوذمة يؤدي إلى الوذمة والنزف والتخثر داخل الأوعية والخثرات الدقيقة. يذكر دليل MSD البيطري أن مرض الوذمة يظهر عادة بعد الفطام بأسبوع إلى أسبوعين، ويصيب في الغالب أصح الحيوانات في المجموعة. يذكر دليل MSD البيطري أن معدل الإصابة المتوسط في مرض الوذمة يبلغ 30% إلى 40%، وأن النفوق بين الخنازير المصابة يصل في كثير من الأحيان إلى 90%. يذكر دليل MSD البيطري أن من العلامات الشائعة في مرض الوذمة وذمة حول العينين وتورم الجبهة والمنطقة تحت الفك السفلي وضيق النفس وفقدان الشهية. يذكر دليل MSD البيطري أن الأعداد الكبيرة من الإشريكية القولونية المنتجة لذيفان شيغا التي تفرزها الخنازير المستعمَرة تسهّل انتقال العدوى بين خنازير الحظيرة الواحدة. يذكر دليل MSD البيطري أن عزل الإشريكية القولونية المسببة من محتويات الأمعاء أو البراز وتحديدها بتفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) يعطيان تشخيصًا قطعيًا لمرض الوذمة. يذكر دليل MSD البيطري أن علاج مرض الوذمة غالبًا غير فعّال بسبب بدء المرض المفاجئ وسرعة مساره. يذكر تقرير تقييم CVMP لدى EMA أن محاولات علاج مرض الوذمة كثيرًا ما تكون غير ناجحة وغير مجدية اقتصاديًا.

الوضع التنظيمي

يذكر ملف EMA أن اللقاح مرخص للاستعمال في الاتحاد الأوروبي، وأن ترخيص التسويق صدر بتاريخ 10/04/2013. يسجّل ملف EMA هذا اللقاح برقم المنتج EMEA/V/C/002588.

ملاحظات السلامة

يذكر ملخص خصائص المستحضر (SPC) المنشور لدى EMA أن استعمال اللقاح غير موصى به أثناء الحمل والإرضاع. ينص ملخص خصائص المستحضر المنشور لدى EMA على أن التلقيح بهذا اللقاح خاص بالحيوانات السليمة وحدها.