لقاح نوبيفاك ميكسو آر إتش دي بلس ضد الورم المخاطي ومرض الأرانب النزفي

liveAuthorised5 مصادر موثّقة

نوبيفاك ميكسو آر إتش دي بلس (Nobivac Myxo-RHD PLUS) لقاح للأرانب، ويذكر ملخص خصائص المستحضر (SPC) لدى مديرية الأدوية البيطرية في المملكة المتحدة (VMD) أنه مخصص للتمنيع الفعّال لها.

ما الذي يقي منه اللقاح

يذكر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أن اللقاح يهدف إلى تقليل النفوق والعلامات السريرية للورم المخاطي (myxomatosis) ولمرض الأرانب النزفي (RHD) الناجم عن فيروس RHD الكلاسيكي (RHDV1) وفيروس RHD من النمط الثاني (RHDV2).

نوع اللقاح

يصنّف ملخص خصائص المستحضر لدى VMD هذا المستحضر ضمن المناعيات الخاصة بالأرنبيات بوصفه لقاحًا فيروسيًا حيًا للأرانب. يذكر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أن سلالتي اللقاح فيروسان للورم المخاطي يعبّران عن جين بروتين القفيصة لفيروسات RHD الكلاسيكية أو من النمط الثاني.

ملاحظات السلامة

ينبّه ملخص خصائص المستحضر لدى VMD إلى أن الأرانب التي لُقّحت سابقًا بلقاح آخر ضد الورم المخاطي، أو أصيبت طبيعيًا بالورم المخاطي في الحقل، قد لا تكوّن استجابة مناعية كافية ضد مرض الأرانب النزفي بعد التلقيح. يذكر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أن المستحضر يمكن استعماله أثناء الحمل.

المرض باختصار

تعرّف المنظمة العالمية لصحة الحيوان (WOAH) الورم المخاطي بأنه مرض مهم يصيب الأرانب يسببه فيروس من الفيروسات الجدرية يسمى فيروس الورم المخاطي. تذكر WOAH أن الورم المخاطي يتميز بوجود أورام على وجه الحيوانات المصابة وأطرافها. تذكر WOAH أن الورم المخاطي ينتشر أساسًا عبر البراغيث والبعوض التي تتغذى على الفيروس من الحيوانات المصابة ثم تنقله إلى حيوانات أخرى قابلة للإصابة. تذكر WOAH أن فيروس الورم المخاطي لا يصيب سوى الأرانب ولا يشكل خطرًا على الصحة العامة. تُدرج WOAH الورم المخاطي ضمن مرضين من الأرنبيات في مدونة الصحة الحيوانية للحيوانات البرية، وتُلزم الدول والأقاليم الأعضاء بالإبلاغ عن بؤره. تذكر WOAH أن مرض الأرانب النزفي، وهو التهاب كبدي حاد قاتل، ينتقل بالاتصال بأرانب مصابة أو بالاتصال غير المباشر عبر نواقل ميكانيكية، منها الحشرات والطيور والبشر، أو عبر الأدوات والمعدات الملوثة.

الوضع التنظيمي

تذكر صفحة الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) عن نوبيفاك ميكسو آر إتش دي بلس أنه مرخَّص للاستعمال في الاتحاد الأوروبي، وأن اسمه الشائع لقاح ضد الورم المخاطي ومرض الأرانب النزفي الفيروسي (حي مؤتلف). يذكر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أن تاريخ أول ترخيص للمستحضر هو 5 ديسمبر 2019.

بيانات المستحضر

الشركة المصنّعة
Intervet International B.V.
الشكل الصيدلاني
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
الأسماء التجارية
لا اسم تجاري مسجَّل — السجل يحمل اسم المستحضر فقط.
حالة الترخيص
Authorised
نشرة المستحضر
لا رابط لنشرة المستحضر في السجل.

التركيب

تكافؤ 1
  • Myxoma vectored rabbit haemorrhagic disease virus (live)live_attenuated

الاستخدامات المُرخَّصة

النوع
Rabbits