لقاح بولفاك تي آر تي ضد التهاب الأنف والرغامى الرومي

liveAuthorised3 مصادر موثّقة

بولفاك تي آر تي (Poulvac TRT lyophilisate for oculonasal suspension for turkeys) لقاح للرومي، ويذكر ملخص خصائص المستحضر (SPC) لدى مديرية الأدوية البيطرية في المملكة المتحدة (VMD) أن غايته التمنيع الفعّال لتقليل العلامات السريرية المرتبطة بالعدوى بفيروس التهاب الأنف والرغامى الرومي (TRT virus).

ما الذي يقي منه اللقاح

يذكر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD، في معلومات المناعة، أن بولفاك تي آر تي يهدف إلى تحفيز مناعة فعّالة ضد فيروس التهاب الأنف والرغامى الرومي.

نوع اللقاح

يسمّي ملخص خصائص المستحضر لدى VMD المادة الفعالة في بولفاك تي آر تي فيروس التهاب الأنف والرغامى الرومي (Turkey rhinotracheitis virus) من السلالة المسماة clone K، ويصفها بأنها حية. يذكر دليل MSD البيطري، في كلام عام عن لقاحات الميتانيوموفيروس الطيري لا عن بولفاك تي آر تي، أن لقاحات حية ومعطّلة متاحة لتمنيع الدجاج والرومي، وأنها تُستعمل على نطاق واسع في البلدان التي يتوطنها المرض.

المرض باختصار

يعرّف دليل MSD البيطري التهاب الأنف والرغامى الرومي (turkey rhinotracheitis) بأنه عدوى تنفسية حادة في الرومي يتسبب فيها الميتانيوموفيروس الطيري (Avian metapneumovirus، ويُختصر AMPV). ينتمي الميتانيوموفيروس الطيري، وفق دليل MSD البيطري، إلى فصيلة Pneumoviridae وجنس Metapneumovirus، وهو فيروس مغلف، ويضم هذا الجنس حاليًا نوع AMPV ونوعًا ثانيًا. يُحصي دليل MSD البيطري أربعة أنماط فرعية للميتانيوموفيروس الطيري، ترمز إليها الأحرف A إلى D، جرى عزلها من الدواجن التجارية والطيور البرية على حد سواء، وتُعتبر هذه الطيور مستودعات طبيعية. يرصد دليل MSD البيطري الميتانيوموفيروس الطيري في الدجاج والرومي، وكذلك في طيور التدرج والبط المسكوفي وطيور الغينيا. يذكر دليل MSD البيطري أن الميتانيوموفيروس الطيري يرتبط كذلك بهبوط واضح في إنتاج البيض لدى الدجاج والبط نتيجة اضطرابات تناسلية، وبمتلازمة الرأس المنتفخ (التهاب الأنف والرغامى الطيري) لدى دجاج اللحم وأمهاته. يصيب الميتانيوموفيروس الطيري، بحسب دليل MSD البيطري، جميع الفئات العمرية، غير أن الطيور الأصغر سنًا تبدو أكثر قابلية للإصابة. اكتُشف الميتانيوموفيروس الطيري أول مرة في الرومي في جنوب أفريقيا أواخر سبعينيات القرن الماضي، ثم انتشر إلى مناطق إنتاج الدواجن الرئيسية في العالم عدا أستراليا، وفق دليل MSD البيطري. قد تبلغ المراضة في عدوى الميتانيوموفيروس الطيري 100%، وفق دليل MSD البيطري، الذي يصف انتقال الفيروس بين قطعان الدواجن وداخلها بأنه أفقي وسريع، عبر الملامسة المباشرة أو الملامسة لمواد ملوثة. بحسب دليل MSD البيطري، يصيب الميتانيوموفيروس الطيري أساسًا الخلايا الظهارية المهدّبة في الجهاز التنفسي العلوي، والانتقال به أرجح ما يكون محمولًا بالهواء، ولا سيما عبر إفرازات الجهاز التنفسي المرذَّذة. تشمل العلامات السريرية في المراحل المتأخرة من عدوى الميتانيوموفيروس الطيري، بحسب دليل MSD البيطري، إفرازًا أنفيًا مخاطيًا قيحيًا عكرًا، وانسداد المنخرين، وتورم الجيوب تحت الحجاج، إضافة إلى العطاس والسعال وخراخر القصبة الهوائية. تؤدي عدوى الميتانيوموفيروس الطيري، وفق دليل MSD البيطري، إلى تكتل الأهداب وفقدانها، مما يفتح الباب أمام غزو الممرضات الثانوية. يذكر دليل MSD البيطري أن من البكتيريا المصاحبة التي تُرصد كثيرًا مع عدوى الميتانيوموفيروس الطيري Bordetella avium وOrnithobacterium rhinotracheale وMycoplasma spp وEscherichia coli. تقترن العدوى بالميتانيوموفيروس الطيري غالبًا بمضاعفات بكتيرية ثانوية تنتهي بخسائر اقتصادية عالية، بحسب دليل MSD البيطري. يذكر دليل MSD البيطري أن نسبة النفوق في عدوى الميتانيوموفيروس الطيري تتراوح بين 1% و50%، بحسب عمر القطيع وبنيته العامة ووجود عدوى ثانوية. يذكر دليل MSD البيطري أن عدوى الميتانيوموفيروس الطيري قد تطول وتتفاقم، لدى الطيور المصابة بعدوى ثانوية في ظل سوء إدارة القطيع، بالتهاب الأكياس الهوائية والتامور والالتهاب الرئوي والتهاب محيط الكبد، وهي حالات تزيد نسب الإدانة في المسلخ. يذكر دليل MSD البيطري أن أنسب العينات للكشف عن الميتانيوموفيروس الطيري مسحات القصبة الهوائية ومسحات المنخر الخلفي (choanal)، وأن عزله وتعريفه صعبان، ولذلك طُوّرت فحوص مصلية لتأكيد العدوى في الدجاج والرومي التجاريين. في الميدان، يُطبَّق الأمن الحيوي حاليًا مع التلقيح، بحسب دليل MSD البيطري، لضبط عدوى الميتانيوموفيروس الطيري وتقليل احتمال العدوى الثانوية.

الوضع التنظيمي

يسجّل ملخص خصائص المستحضر لدى VMD لبولفاك تي آر تي رقم ترخيص التسويق Vm 60021/3053، ويضع تاريخ أول ترخيص في 5 نوفمبر 1997. يدرج ملخص خصائص المستحضر لدى VMD بولفاك تي آر تي ضمن المستحضرات البيطرية الخاضعة للوصفة. يشير ملخص خصائص المستحضر لدى VMD إلى أن المعلومات التفصيلية عن بولفاك تي آر تي متاحة في قاعدة بيانات المنتجات الأوروبية (Union Product Database).

ملاحظات السلامة

يذكر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أن بولفاك تي آر تي لا يُستعمل في الرومي في مرحلة وضع البيض. ينص ملخص خصائص المستحضر لدى VMD على عدم تلقيح بولفاك تي آر تي في مزارع التربية المختلطة التي يُربّى فيها الرومي مع أنواع أخرى من الطيور باستثناء الدجاج.

بيانات المستحضر

الشركة المصنّعة
Zoetis Belgium S.A.
الشكل الصيدلاني
Lyophilisate for oculonasal suspension
الأسماء التجارية
لا اسم تجاري مسجَّل — السجل يحمل اسم المستحضر فقط.
حالة الترخيص
Authorised
نشرة المستحضر
لا رابط لنشرة المستحضر في السجل.

التركيب

تكافؤ 1
  • Avian pneumoviruslive_attenuated

الاستخدامات المُرخَّصة

النوعطريق الإعطاءالجرعة الأولىفترة السحب
Turkeysnasal use; spray use; ocular use (eye drop); use in drinking water1 dose(s)zero days