ليفوثيروكسين

يُستخدم في:Hypothyroidism

الليفوثيروكسين (levothyroxine) هو الصورة المصنّعة من الثيروكسين (T4)، هرمون الغدة الدرقية الداخلي، ويطابقه في البنية والنشاط بحسب تقرير التقييم العام الصادر عن هيئة تنظيم المنتجات الصحية في أيرلندا (HPRA) لمحلول فموي للكلاب. يذكر دليل MSD البيطري أن قصور الغدة الدرقية ينتج عن نقص هرمون الغدة الدرقية، وأنه أكثر شيوعًا في الكلاب ويظهر نادرًا في القطط والخيول وحيوانات المزرعة الكبيرة الأخرى.

ما هو الدواء وإلى أي صنف ينتمي

تصنّف هيئة HPRA الليفوثيروكسين دوائيًا مستحضرًا هرمونيًا يعوّض الهرمونات الداخلية الناقصة.

آلية العمل

يذكر تقرير هيئة HPRA أن الكبد هو الموقع الرئيس لاستقلاب T4، وأن مساره الأساسي هو نزع اليود لتحويله في الأنسجة الطرفية إلى المستقلب النشط ثلاثي يود الثيرونين (T3). يذكر ملخص خصائص المستحضر (SPC) لمستحضر ليفوثيروكسين للكلاب صادر عن هيئة HPRA أن تفاعل T3 مع مواقع ارتباطه في النواة والمتقدرات والغشاء البلازمي ينتهي بتأثير في تخليق البروتين وعمل الإنزيمات. يربط ملخص خصائص المستحضر (SPC) نفسه تعويض هرمون الغدة الدرقية بزيادة الاستقلاب الخلوي الأساسي واستهلاك الأكسجين، وهو ما يمسّ وظيفة كل أجهزة الجسم تقريبًا. تعدّ هرمونات الغدة الدرقية محددات حاسمة للنمو الطبيعي، ولا سيما نمو الجهاز العصبي المركزي، لدى الحيوانات والبشر في طور النمو، بحسب ملخص خصائص المستحضر (SPC) نفسه.

الاستعمالات البيطرية والأنواع الحيوانية

يذكر دليل MSD البيطري أن الاستجابة لتجربة علاجية بالليفوثيروكسين تساعد في تأكيد تشخيص قصور الغدة الدرقية المشتبه به. يذكر دليل MSD البيطري أن قصور الغدة الدرقية لدى القطط ينشأ في الغالب علاجيًا، بعد علاج فرط نشاط الغدة الدرقية باليود المشع أو باستئصال الغدة جراحيًا أو بدواء مضاد للدرقية. يرى دليل MSD البيطري أن قصور الغدة الدرقية في الخيول البالغة يبدو نادرًا، لكنه كثيرًا ما يُشخَّص خطأً كما في الأنواع الأخرى.

السلامة

يذكر دليل MSD البيطري أنه لا دليل على فائدة تعويض هرمون الغدة الدرقية لدى الكلاب المصابة بمتلازمة المرض سويّ الدرقية، وأن هذا التعويض قد يكون ضارًا بها. تذكر نشرة مستحضر ليفوثيروكسين أمريكي للكلاب منشورة في قاعدة DailyMed أن تقارير ما بعد الموافقة شملت تفاعلات فرط حساسية من النمط التحسسي، منها الحكة والشرى وتورم الوجه والتهاب الجلد. يذكر تقرير هيئة HPRA أن علامات التعرض العرضي الحاد لجرعة زائدة من الليفوثيروكسين كانت عمومًا خفيفة وعكوسة، ويذكر دليل MSD البيطري أن التسمم الدرقي نادر في الكلاب وقد يسبب كثرة التبول والعطاش وفقدان الوزن واللهاث والعصبية أو تسرّع القلب.

الوضع التنظيمي

تحمل أقراص ليفوثيروكسين أمريكية مخصصة للكلاب موافقة مركز الطب البيطري في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA CVM) بموجب طلب دواء حيواني جديد، بحسب نشرتها في قاعدة DailyMed. خلص تقرير التقييم العام الصادر عن هيئة HPRA إلى أن تحليل الفوائد والمخاطر الإجمالي يرجّح منح ترخيص التسويق لمحلول الليفوثيروكسين الفموي للكلاب، وإلى أن قصر صرفه على الوصفة يحدّ من وصول غير المختصين إليه.

النصوص أدناه منقولة حرفياً وبلغتها الأصلية من نشرات الأدوية البيطرية المعتمدة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وقاعدة بيانات DailyMed.

دواعي الاستعمال (3)

Dogs (1)
  • For replacement therapy for diminished thyroid function in dogs.

    For oral use in dogs only. Federal law restricts this drug to use by or on the order of a licensed veterinarian.

    Thyro-Tabs® Canine

دون تحديد نوع الحيوان (2)
  • For use in horses and ponies for correction of conditions associated with low circulating thyroid hormone (hypothyroidism).

    Thyrozine Powder

  • INDICATION: For replacement therapy for diminished thyroid function in dogs.

    Thyro-Tabs® Canine (levothyroxine sodium tablets), USP

آلية العمل (1)

دون تحديد نوع الحيوان (1)
  • CLINICAL PHARMACOLOGY: Levothyroxine sodium has poor oral bioavailability in dogs (10-20%) with peak serum TT4 concentrations within 4 to 6 hours (fasted state). Administration of levothyroxine sodium with food reduces oral bioavailability.5 In most dogs, the estimated half-life is approximately 10-14 hours. Levothyroxine sodium is excreted in the feces.

    Thyro-Tabs® Canine (levothyroxine sodium tablets), USP

موانع الاستعمال (1)

دون تحديد نوع الحيوان (1)
  • CONTRAINDICATIONS: Do not use in dogs with thyrotoxicosis or uncorrected adrenal insufficiency.

    Thyro-Tabs® Canine (levothyroxine sodium tablets), USP

التحذيرات (4)

دون تحديد نوع الحيوان (4)
  • Administer with caution to animals with clinically significant heart disease, hypertension or other complications for which a sharply increased metabolic rate might prove hazardous. Use in pregnant mares has not been evaluated.

    Thyrozine Powder

  • USER SAFETY WARNINGS: Not for use in humans. Keep out of reach of children. In the event of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the product label to the physician. Wash hands after handling.

    Thyro-Tabs® Canine (levothyroxine sodium tablets), USP

  • CAUTION: Federal (USA) law restricts this drug to use by or on the order of a licensed veterinarian.

    Thyro-Tabs® Canine (levothyroxine sodium tablets), USP

  • WARNINGS:

    Thyro-Tabs® Canine (levothyroxine sodium tablets), USP

الآثار الجانبية (1)

دون تحديد نوع الحيوان (1)
  • ADVERSE REACTIONS:

    Thyro-Tabs® Canine (levothyroxine sodium tablets), USP

الجرعات (4)

Dogs (2)
  • Administer by mouth 0.1 mg/10 pounds of body weight (0.022 mg/kilogram) as a single dose every 24 hours or as a divided dose every 12 hours.

    Oral

    For oral use in dogs only. Federal law restricts this drug to use by or on the order of a licensed veterinarian.

    Thyro-Tabs® Canine

  • The initial dose is 0.1 mg/10 lb (0.01 mg/lb, 0.022 mg/kg) body weight twice daily.

    Oral

    ThyroKare™

دون تحديد نوع الحيوان (2)
  • DOSAGE AND ADMINISTRATION: The initial total daily dose is 0.1 mg/10 pounds (0.01 mg/lb; 0.022 mg/kg) body weight as a single dose every 24 hours or as a divided dose every 12 hours. The dose may then be adjusted by monitoring the serum total thyroxine (TT4) concentrations 4 to 6 hours post-tablet administration, along with clinical response, of the dog every 4 to 8 weeks until an adequate maintenance dose is established. To minimize day-to-day variations in serum TT4 concentrations (see CLINICAL PHARMACOLOGY), owners should consistently administer Thyro-Tabs Canine either with or without food. When switching from another levothyroxine sodium formulation to Thyro-Tabs Canine, monitor serum TT4 concentrations and clinical response due to potential differences in recommended starting doses and potential differences in bioavailability.

    ORAL

    Thyro-Tabs® Canine (levothyroxine sodium tablets), USP

  • Doses should be individualized and animals should be monitored daily for clinical signs of hyperthyroidism or hypersensitivity. Suggested initial doses are 1–10 mg levothyroxine sodium (T4)/100 lb. body weight (2–20 mg/100 kg) once per day or in divided doses. Response to the administration of Thyrozine Powder should be evaluated clinically every week until an adequate maintenance dose is established. In most horses, this is usually in the range of 35 to 100 mg total daily dose of T4 (1–3 level tablespoonfuls Thyrozine Powder).

    ORAL

    Thyrozine Powder

التراكيز المتوفرة (3)

المنتجالشكل الصيدلانيالتراكيز المتوفرة
Thyro-Tabs® CanineTablet0.1 mg, 0.2 mg, 0.3 mg, 0.4 mg, 0.5 mg, 0.6 mg, 0.7 mg, 0.8 mg, or 1.0 mg of levothyroxine sodium per tablet
ThyroKare™Tablet0.1 mg, 0.2 mg, 0.3 mg, 0.4 mg, 0.5 mg, 0.6 mg, 0.7 mg, 0.8 mg, or 1.0 mg of levothyroxine sodium per tablet
——1 g / 453.6 g