أفيشيلد آي بي جي آي 13 (Avishield IB GI-13) لقاح للدجاج يحدد ملخص خصائص المستحضر (SPC) لدى مديرية الأدوية البيطرية في المملكة المتحدة (VMD) غايته في تحفيز مناعة نشطة ضد النمط المصلي 793B من فيروس التهاب الشعب الهوائية المعدي في الطيور. يذكر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD في بيان أفيشيلد آي بي جي آي 13 أن سلالة اللقاح V-173/11 تنتمي إلى النمط المصلي 793B / السلالة الوراثية GI-13.
ما الذي يقي منه اللقاح
ينسب ملخص خصائص المستحضر لدى VMD إلى عدوى فيروس التهاب الشعب الهوائية المعدي من النمط 793B (السلالة الوراثية GI-13) أثرًا ضارًا في نشاط الأهداب قد يتجلى في علامات تنفسية سريرية، ويجعل الحد منه غاية التمنيع الفعّال للدجاج بأفيشيلد آي بي جي آي 13. يحصر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD غرض أفيشيلد آي بي جي آي 13 في العلامات التنفسية الناجمة عن المتغاير 793B وحده، وينص على أنه لا يُستعمل بديلًا عن لقاحات فيروس التهاب الشعب الهوائية المعدي الأخرى.
المرض باختصار
تفيد المنظمة العالمية لصحة الحيوان (WOAH) بأن التهاب الشعب الهوائية المعدي موجود في أنحاء العالم ويتخذ صورًا سريرية متنوعة، أبرزها المرض التنفسي، وتذكر أن الفيروس من جنس Gammacoronavirus ولا أهمية له من حيث العدوى المشتركة. يوضح دليل MSD البيطري أن عدم تقاسم الأنماط المستضدية للفيروس الحماية فيما بينها يعقّد المكافحة، وأن الشكل التنفسي يحتاج إلى تأكيد مخبري للتشخيص. تذكر WOAH أنه لم ترد تقارير عن عدوى بشرية بالفيروس، ويقول دليل MSD البيطري إن أي دواء لا يغيّر مسار العدوى، وإن مضادات الميكروبات قد تخفض النفوق الذي تفاقمه العدوى البكتيرية المصاحبة.
الوضع التنظيمي
تاريخ أول ترخيص لأفيشيلد آي بي جي آي 13 هو 6 أبريل 2020، ويورد ملخص خصائص المستحضر لدى VMD له رقمي ترخيص تسويق هما Vm 61812/5005 وVm 61812/3005.
ملاحظات السلامة
يذكر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD في بيان أفيشيلد آي بي جي آي 13 أن الدجاج الملقّح قد يفرز سلالة اللقاح وأنها قد تنتشر إلى دجاج قابل للإصابة غير ملقّح، وأن انتشارها إلى أنواع قابلة للإصابة غير مستهدفة ممكن أيضًا. يذكر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD في بيان أفيشيلد آي بي جي آي 13 أن سلامة اللقاح ثبتت عند استعماله في الطيور البياضة خلال فترة الوضع، وأنه ينبغي الحرص على عدم إدخال السلالة المتغايرة (variant strain) إلى منطقة لا توجد فيها.