ما الذي يقي منه اللقاح
يذكر ملخص رأي الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) أن ترخيص لقاح بلوفاك بي تي في (Bluevac BTV) للأغنام يشمل تقليل العلامات السريرية الناجمة عن النمط المصلي 8 إلى جانب الوقاية من الفيرمية. في الأبقار يحدد ملخص رأي EMA هدف الترخيص بالوقاية من الفيرمية الناجمة عن النمط المصلي 1 و/أو 4 و/أو 8.
المرض باختصار
يصنّف دليل MSD البيطري داء اللسان الأزرق مرضًا فيروسيًا غير معدٍ تنقله المفصليات، ويصيب أساسًا المجترات الأهلية والبرية. يذكر دليل MSD البيطري أن فيروس اللسان الأزرق هو النوع النموذجي لجنس Orbivirus من فصيلة Reoviridae، وأن الانتقال عبر أنواع الجنس Culicoides هو الطريق الرئيسي لانتشاره. يذكر دليل MSD البيطري وجود 29 نمطًا مصليًا على الأقل من فيروس اللسان الأزرق في العالم، مع أن أنماطًا بعينها لا توجد كلها في أي منطقة جغرافية واحدة. بحسب دليل MSD البيطري، تكون معظم حالات العدوى بالفيروس في المجترات البرية والأبقار غير ظاهرة سريريًا، وتُلاحظ العلامات الناجمة عن التهاب الأوعية الدموية في الأغنام أكثر من غيرها من المجترات. يعدّ دليل MSD البيطري الانتقال عبر المشيمة من الأسباب الرئيسية للخسائر التناسلية في الأبقار والأغنام، ومنها الإجهاض والولادة الميتة وتحنّط الجنين. يذكر دليل MSD البيطري أن استعمال لقاحات من أنماط مصلية مختلفة لا يوفر حماية متقاطعة ثابتة، وأن التلقيح ومكافحة النواقل كليهما أمر حاسم في ضبط المرض.
الوضع التنظيمي
تسجل قاعدة بيانات المنتجات الاتحادية التابعة لـEMA أن بلوفاك بي تي في حصل على إذن التسويق بتاريخ 14 أبريل 2011، وأن السلطة المسؤولة عنه هي المفوضية الأوروبية. تذكر قاعدة بيانات المنتجات الاتحادية أن الأساس القانوني للترخيص هو طلب كامل بموجب المادة 12(3) من التوجيه الأوروبي رقم 2001/82/EC. تصنّف قاعدة بيانات المنتجات الاتحادية بلوفاك بي تي في مستحضرًا بيطريًا لا يُصرف إلا بوصفة بيطرية، وتمنحه رمز التصنيف العلاجي الكيميائي البيطري (ATCvet) QI02AA08. أصدرت لجنة الأدوية البيطرية التابعة لـEMA في 12 فبراير 2026 رأيًا إيجابيًا يوصي بمنح مجموعة من التعديلات على شروط إذن التسويق الخاص ببلوفاك بي تي في.