لقاح سُهام الكلاب والفيروس الغدي الكلبي من النمط الثاني وكورونا ونظير الإنفلونزا والبارفو ولبتوسبيرا الحي المعدّل والمعطّل

يعرّف ملخص الدراسات الداعمة للترخيص لدى مركز المستحضرات البيولوجية البيطرية التابع لخدمة فحص صحة الحيوان والنبات في وزارة الزراعة الأمريكية (USDA APHIS CVB) هذا المستحضر بالرمز 46J7.22 وباسمه الرسمي (Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine, Modified Live & Killed Virus, Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin).

ما الذي يقي منه اللقاح

تهدف دراسة فعالية واردة في ملخص USDA APHIS CVB للمستحضر 46J7.22 إلى إثبات الفعالية ضد الفيروس الغدي الكلبي من النمط الثاني ومن النمط الأول. وتتناول دراسات فعالية أخرى في ملخص USDA APHIS CVB إثبات الفعالية ضد فيروس كورونا الكلبي وفيروس سُهام الكلاب وفيروس نظير الإنفلونزا الكلبي. وفي عدوى فيروس البارفو الكلبي يضم ملخص USDA APHIS CVB دراسة لإثبات الفعالية ضد الفيروس، وأخرى تستهدف النمط 2c منه. ورد في ملخص USDA APHIS CVB عن دراسة النمط 2c أن جميع الكلاب الشاهدة استوفت ثلاثة معايير على الأقل للعدوى بالبارفو، بينما لم يظهر في أي من الكلاب الملقحة أكثر من معيار واحد ولا إفراز للفيروس. ويذكر ملخص USDA APHIS CVB دراسة هدفها إثبات الفعالية ضد المصل Canicola من البكتيريا Leptospira interrogans، حُدّدت فيها الفعالية بحدوث داء البريميات وبوجود اللبتوسبيرا في البول (leptospiruria).

المرض باختصار

يذكر دليل MSD البيطري أن فيروس البارفو الكلبي يصيب الخلايا السريعة الانقسام في ظهارة خبايا الأمعاء الدقيقة والنسيج اللمفاوي ونخاع العظم ويدمرها. تنتقل العدوى بالبارفو الكلبي بالتماس الفموي أو الأنفي المباشر مع براز يحوي الفيروس أو بصورة غير مباشرة عبر الأدوات والبيئة الملوثة، بحسب دليل MSD البيطري. ينشأ نقص اللمفاويات والعدلات في عدوى البارفو الكلبي ثانويًا لتدمير الخلايا السلفية المكوّنة للدم في نخاع العظم والأنسجة المكوّنة للمفاويات، بحسب دليل MSD البيطري. يرتبط فيروس كورونا الكلبي ارتباطًا وثيقًا بفيروسات كورونا لدى القطط والخنازير، وتُدرج معها في نوع فيروسي واحد، بحسب مراجعة علمية عن فيروس كورونا الكلبي. ويُعرف لفيروس كورونا الكلبي نمطان وراثيان حتى الآن هما النمط الأول والنمط الثاني، وفق مراجعة علمية عن هذا الفيروس. تحمل الكلاب إضافة إلى فيروس كورونا المعوي فيروس كورونا آخر مختلفًا وراثيًا ومستضديًا هو فيروس كورونا التنفسي الكلبي، بحسب مراجعة علمية عن فيروس كورونا الكلبي. يذكر دليل MSD البيطري أن الكلب المصاب بسُهام الكلاب قد تظهر عليه علامات تشمل أجهزة متعددة، وقد تكون العدوى خفيفة غير ظاهرة أو تؤدي إلى مرض شديد.

الوضع التنظيمي

يذكر ملخص USDA APHIS CVB أن بيانات الدراسات التي يتناولها جرى تقييمها قبل الترخيص، وأنها استوفت المعايير التنظيمية المقبولة وقت تقديمها. ويطلب ملخص USDA APHIS CVB عدم استخدام الدراسات الواردة فيه للمقارنة بين منتج وآخر.

ملاحظات السلامة

تتضمن دراسات السلامة في ملخص USDA APHIS CVB تقييمًا هدفه إثبات أن ظهور عتامة القرنية لا يرتبط باستخدام هذا المنتج.