سيركوماكس (CircoMax) لقاح للخنازير، ويذكر ملخص خصائص المستحضر (SPC) لدى مديرية الأدوية البيطرية في المملكة المتحدة (VMD) أن استطبابه التمنيع الفعّال ضد الفيروس الدائري الخنزيري من النمط 2 (porcine circovirus type 2) لتقليل الحمل الفيروسي في الدم والأنسجة اللمفاوية.
ما الذي يقي منه اللقاح
يشمل استطباب سيركوماكس في ملخص خصائص المستحضر لدى VMD تقليل إفراز الفيروس الدائري الخنزيري من النمط 2 في البراز، وتقليل الآفات في الأنسجة اللمفاوية المرتبطة بعدوى هذا الفيروس. يذكر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أن الحماية بسيركوماكس ثبتت ضد الأنماط الفرعية 2a و2b و2d من الفيروس الدائري الخنزيري من النمط 2. يفيد ملخص رأي لجنة المنتجات الطبية للاستعمال البيطري (CVMP) المنشور لدى الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) بأن فائدة سيركوماكس هي إحداث تمنيع فعّال ضد النمطين الفرعيين 2a و2b، مع ثبوت حماية متصالبة ضد النمط 2d.
نوع اللقاح
يسمي ملخص رأي CVMP لدى EMA سيركوماكس باسمه الشائع لقاح الفيروس الدائري الخنزيري (مأشوب معطَّل). يذكر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أن سيركوماكس ينشّط مناعة فعّالة ضد عدة أنماط جينية من الفيروس الدائري الخنزيري من النمط 2 في الخنازير.
الحيوانات المستهدفة
يحدد ملخص خصائص المستحضر لدى VMD الفئة المستهدفة لسيركوماكس بالخنازير المخصصة للتسمين، ويذكر ملخص رأي CVMP لدى EMA أنه مخصص لهذه الفئة نفسها.
المرض باختصار
يعدّ دليل MSD البيطري الأمراض المرتبطة بالفيروسات الدائرية الخنزيرية من أهم الأمراض الفيروسية في الخنازير، ويذكر أنها تفرض مخاطر اقتصادية كبيرة على صناعة الخنازير في العالم. يصف دليل MSD البيطري الفيروس الدائري الخنزيري من النمط 2 (PCV2) بأنه أهم الفيروسات الدائرية الخنزيرية من الناحية السريرية منذ اكتشافه، وأفضلها توصيفًا. يذكر دليل MSD البيطري أن المرض الجهازي بالفيروس الدائري الخنزيري من النمط 2 كان يعرف سابقًا بمتلازمة الهزال متعدد الأجهزة بعد الفطام (PMWS). يرجّح دليل MSD البيطري أن أهم الأمراض الدائرية حاليًا هو العدوى تحت السريرية بالفيروس الدائري الخنزيري من النمط 2، ويربطها بانخفاض متوسط الزيادة اليومية في الوزن دون علامات ظاهرة. يشير دليل MSD البيطري إلى أن انخفاض الزيادة اليومية في الوزن والهزال وضيق النفس أكثر العلامات حدوثًا في فاشيات المرض الجهازي بالفيروس الدائري الخنزيري من النمط 2. يذكر دليل MSD البيطري أن المرض الجهازي بالفيروس الدائري الخنزيري من النمط 2 قد يطيل كثيرًا، إضافةً إلى النفوق، زمن بلوغ خنازير الإنهاء وزن التسويق، فتنتج خسارة اقتصادية. قد ينتقل الفيروس الدائري الخنزيري من النمط 2، بحسب دليل MSD البيطري، بالتماس المباشر مع الخنازير المصابة. تعود قدرة الفيروس الدائري الخنزيري من النمط 2 على التراكم في البيئة، بحسب دليل MSD البيطري، إلى مقاومته النسبية للمطهرات الشائعة وللإشعاع. يرى دليل MSD البيطري أن الازدحام وسوء جودة الهواء وقلة تبادله واختلاط الأعمار المختلفة تبدو عوامل تزيد من حدة المرض الجهازي بالفيروس الدائري الخنزيري من النمط 2. يعتمد دليل MSD البيطري في تشخيص الأمراض المرتبطة بالفيروسات الدائرية الخنزيرية على العلامات السريرية والآفات النسيجية والكشف عن الفيروس، ويفضَّل أن يتم الكشف داخل الآفات. تقوم استراتيجيات التدخل ضد الأمراض المرتبطة بالفيروسات الدائرية الخنزيرية، بحسب دليل MSD البيطري، أساسًا على ضبط العدوى المصاحبة والتلقيح.
الوضع التنظيمي
ترى لجنة المنتجات الطبية للاستعمال البيطري (CVMP)، في ملخص رأيها لدى الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، أن ميزان الفائدة والخطر في سيركوماكس مواتٍ، وتوصي بمنح ترخيص التسويق. يسجل ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أن تاريخ أول ترخيص لسيركوماكس هو 3 مارس 2022، وأن رقم ترخيص التسويق له Vm 42058/5003، وأنه مستحضر بيطري يخضع لوصفة.
ملاحظات السلامة
يذكر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أنه لا تتوافر معلومات عن سلامة سيركوماكس في ذكور التربية من الخنازير، وينص على عدم استعماله فيها. يفيد ملخص رأي CVMP لدى EMA بأن الآثار الضارة المحتملة لسيركوماكس تتمثل في الأساس في تفاعلات نسيجية موضعية وارتفاعات عابرة في الحرارة.