لقاح سيركوفاك ضد فيروس الدائري الخنزيري

سيركوفاك (Circovac emulsion and suspension for emulsion for injection for pigs) لقاح يذكر ملخص خصائص المستحضر (SPC) الصادر عن الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) أنه يحفّز، عند استعماله في صغار الخنازير، مناعة فعّالة ضد فيروس الدائري الخنزيري من النمط الثاني (porcine circovirus type 2). يذكر ملخص خصائص المستحضر الصادر عن EMA أن سيركوفاك يُراد منه أيضًا تحفيز مناعة فعّالة في الإناث البالغة والفتية من الخنازير بغرض منح خنانيصها مناعة منفعلة عبر تناول اللبأ.

ما الذي يقي منه اللقاح

ينص ملخص خصائص المستحضر الصادر عن EMA على أن غاية التمنيع الفعّال لصغار الخنازير بسيركوفاك هي تقليل إفراز فيروس الدائري الخنزيري من النمط الثاني مع البراز وتقليل حمله في الدم. يذكر ملخص خصائص المستحضر الصادر عن EMA أن سيركوفاك يساعد في تقليل العلامات السريرية المرتبطة بفيروس الدائري الخنزيري من النمط الثاني، ومنها الهزال وفقدان الوزن والنفوق، وفي تقليل الآفات في الأنسجة اللمفاوية المصاحبة لعدوى فيروس الدائري الخنزيري من النمط الثاني. يحدد ملخص خصائص المستحضر الصادر عن EMA لسيركوفاك في الإناث البالغة والفتية تمنيعًا منفعلًا لخنانيصها عبر اللبأ بعد تمنيعها فعّالًا، بغرض تقليل الآفات في الأنسجة اللمفاوية المرتبطة بعدوى فيروس الدائري الخنزيري من النمط الثاني والمساعدة في تقليل النفوق المرتبط بفيروس الدائري الخنزيري من النمط الثاني. يذكر ملخص خصائص المستحضر الصادر عن EMA أن فعالية سيركوفاك ثبتت في وجود مستويات متوسطة إلى عالية من الأضداد المشتقة من الأم.

المرض باختصار

تتكون الفيروسات الدائرية، بحسب دليل MSD البيطري، من جسيمات صغيرة غير مغلفة يتراوح قطرها بين 17 و22 نانومترًا، وتضم شريطًا مفردًا من الحمض النووي الدائري. منذ اكتشاف فيروس الدائري الخنزيري من النمط الثاني ظلّ، بحسب دليل MSD البيطري، الأهم سريريًا بين الفيروسات الدائرية الخنزيرية، وأحسنها توصيفًا. يعدّ دليل MSD البيطري أمراض الفيروسات الدائرية الخنزيرية من أهم الأمراض الفيروسية في الخنازير، ويذكر أنها تفرض مخاطر اقتصادية كبيرة على صناعة الخنازير في العالم. يذكر دليل MSD البيطري أن جميع الفيروسات الدائرية الخنزيرية وُصفت في الخنازير المنزلية، وأن العدوى بالأنماط الثاني والثالث والرابع منها كُشفت كذلك في الخنازير البرية. يرجّح دليل MSD البيطري أن أهم أمراض الفيروسات الدائرية الخنزيرية حاليًا هو عدوى فيروس الدائري الخنزيري من النمط الثاني تحت السريرية، المقترنة بانخفاض متوسط الزيادة اليومية في الوزن دون علامات ظاهرة. يذكر دليل MSD البيطري أن انخفاض الزيادة اليومية في الوزن والهزال وضيق النفس أكثر العلامات حدوثًا في فاشيات المرض الجهازي بفيروس الدائري الخنزيري من النمط الثاني (PCV2 systemic disease). يوحي تلف الجهاز المناعي، وهو السمة الرئيسية للمرض الجهازي بفيروس الدائري الخنزيري من النمط الثاني كما يصفه دليل MSD البيطري، بأن الخنازير المصابة تعاني نقص مناعة مكتسبًا. يذكر دليل MSD البيطري أن فيروس الدائري الخنزيري من النمط الثاني قد ينتقل بالتماس المباشر مع خنازير مصابة، وأنه كُشف في جُلّ مسارات الإفراز المحتملة، ومنها الإفرازات الأنفية والعينية والقصبية واللعاب والبول والبراز. يرى دليل MSD البيطري أن غياب الإجراءات الصحية الصارمة يتيح لفيروس الدائري الخنزيري من النمط الثاني، المقاوم نسبيًا للمطهرات الشائعة وللإشعاع، أن يتراكم في البيئة ثم يعدي مجموعات جديدة من الخنازير القابلة للعدوى. يعتمد دليل MSD البيطري، في تشخيص أمراض الفيروسات الدائرية الخنزيرية، على الكشف عن الفيروس، ويُستحسن أن يتم داخل الآفات، إلى جانب الآفات النسيجية المرضية والعلامات السريرية. يذكر دليل MSD البيطري أن استراتيجيات التدخل ضد أمراض الفيروسات الدائرية الخنزيرية تشمل بصورة رئيسية ضبط العدوى المصاحبة والتلقيح. يذكر دليل MSD البيطري أن المرض الجهازي بفيروس الدائري الخنزيري من النمط الثاني ما زال يظهر من حين لآخر، لكن التلقيح هو الوسيلة الرئيسية لضبطه.

الوضع التنظيمي

يسجل ملخص خصائص المستحضر الصادر عن EMA لسيركوفاك رقم ترخيص التسويق EU/2/07/075/001-010، وتاريخ أول ترخيص هو 21 يونيو 2007، وتاريخ آخر تجديد هو 10 مايو 2012. يصف موقع EMA في صفحة سيركوفاك هذا الدواء بأنه مرخص للاستعمال في الاتحاد الأوروبي، ويرد في ملخص خصائص المستحضر أن المعلومات التفصيلية عنه متاحة على موقع EMA.

ملاحظات السلامة

يذكر ملخص خصائص المستحضر الصادر عن EMA أن التلقيح بسيركوفاك قد يسبب استثنائيًا تفاعلات فرط حساسية. يذكر ملخص خصائص المستحضر الصادر عن EMA أن الإجهاض قد يحدث استثنائيًا بعد التلقيح بسيركوفاك.