لقاح مرض نيوكاسل من سلالة لاسوتا (Newcastle Disease Vaccine, B1 Type, LaSota Strain, Live Virus) مستحضر يلخّص مركز المستحضرات البيولوجية البيطرية التابع لخدمة فحص صحة الحيوان والنبات في وزارة الزراعة الأمريكية (USDA APHIS CVB) الدراساتِ التي دعمت ترخيصه، ومنها دراسة غرضها تحديد فعاليته ضد مرض نيوكاسل.
نوع اللقاح
تُدرج المنظمة العالمية لصحة الحيوان (WOAH) سلالتي هيتشنر B1 ولاسوتا ضمن سلالات فيروس مرض نيوكاسل منخفضة الضراوة (lentogenic) التي تقوم عليها لقاحات نيوكاسل الحية التجارية التقليدية. يوضح دليل MSD البيطري أن العدوى بالسلالات منخفضة الضراوة، وبعضها شائع الاستعمال في اللقاحات الحية، لا تستوجب الإبلاغ، في حين تُصنَّف السلالات شديدة الضراوة ومتوسطتها فيروساتٍ ضاريةً تسبب مرض نيوكاسل. تدعو WOAH إلى تقييم أي سلالة جديدة كليًا قبل إدخالها في لقاحات نيوكاسل الحية، مستندةً إلى ما ثبت من إمكان نشوء فيروس ضارٍ بالطفرة من فيروس منخفض الضراوة.
المرض باختصار
تطرح الطيور المصابة بفيروس مرض نيوكاسل الفيروسَ في هواء الزفير وإفرازات الجهاز التنفسي والبراز، بحسب دليل MSD البيطري. تلجأ بلدان كثيرة إلى إعدام الطيور في محيط فاشيات مرض نيوكاسل لاحتواء انتقاله، بحسب دليل MSD البيطري. يذكر دليل MSD البيطري أن لقاحات نيوكاسل تمنع العلامات السريرية لا العدوى نفسها، وأن السيطرة على المرض صعبة في المناطق التي يتوطن فيها.
الوضع التنظيمي
يُظهر ملخص الدراسات الصادر عن USDA APHIS أن الموافقة الأمريكية على لقاح مرض نيوكاسل من سلالة لاسوتا تعود إلى السادس من يوليو 1978. يضم ملخص USDA APHIS للقاح مرض نيوكاسل من سلالة لاسوتا دراسة سلامة غرضها تحديد أمانه في الظروف الحقلية. قيّم USDA APHIS بيانات دراسات لقاح مرض نيوكاسل من سلالة لاسوتا قبل ترخيصه ووجدها مستوفية للمعايير التنظيمية المعمول بها وقت تقديمها. يقصر USDA APHIS اشتراط نشر البيانات على ما قُدّم إليه بعد الأول من يناير 2007، ولذلك يخلو ملخصه للقاح مرض نيوكاسل من سلالة لاسوتا من بيانات منشورة عن الدراسة التي قُدّمت قبل ذلك التاريخ. ينبّه ملخص الدراسات الصادر عن USDA APHIS إلى أن دراساته لا تصلح أساسًا للمقارنة بين منتج وآخر.