تذكر المنظمة العالمية لصحة الحيوان (WOAH) أن داء الكلب مرض فيروسي يصيب الجهاز العصبي المركزي لدى الثدييات، ومنها الثعالب.
نوع اللقاح
تذكر WOAH في فصل داء الكلب من دليل حيوانات اليابسة أن جميع اللقاحات المستعملة حاليًا في التمنيع الفموي هي إما لقاحات حية معدّلة أو لقاحات مشتقة بالتقانة الحيوية، وهذا وصف عام لهذه الفئة وليس وصفًا لمكونات رابيجن ساغ 2. يذكر سجل المنتجات الاتحادية لدى الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) أن رابيجن ساغ 2 (Rabigen SAG2) يُعرض في أكياس مغروسة في مادة طُعم. تعدّ WOAH السلامة اعتبارًا أول عند استعمال اللقاحات الفموية، وهي سلامة الحيوانات المستهدفة والبيئة والأنواع الأخرى، ومنها الإنسان، ممن قد يلامسون اللقاح.
الحيوانات الخازنة لداء الكلب في أوروبا
تذكر صحيفة الوقائع المعنونة «داء الكلب والفيروسات المرتبطة به» أن كل متغير فيروسي يُحفظ في عائل خازن معين، وأن اسم هذا العائل كثيرًا ما يدخل في وصف الحالة. يذكر دليل MSD البيطري أن متغير فيروس داء الكلب لدى الثعلب الأحمر كان سائدًا في غرب أوروبا قبل القضاء عليه بفضل جهود التلقيح الفموي. يشير دليل MSD البيطري إلى أن داء الكلب لدى الكلاب الراكونية يثير قلقًا متزايدًا في أجزاء من شرق أوروبا. يذكر دليل MSD البيطري أن اللقاحات الفموية الموزعة في الطُعوم لمكافحة داء الكلب في الثعالب اتُّبعت على نطاق واسع في أوروبا وكندا.
المرض باختصار
تذكر صحيفة وقائع جامعة ولاية آيوا أن فيروس داء الكلب فيروس محب للأعصاب (neurotropic) من جنس Lyssavirus وفصيلة Rhabdoviridae. يذكر دليل MSD البيطري أن داء الكلب يصيب بصورة رئيسية اللواحم والخفافيش، وإن كان بالإمكان أن يصيب أي ثديي. يصف دليل MSD البيطري داء الكلب بأنه داء فيروسي مميت مشترك بين الحيوان والإنسان، ويمثل مصدر قلق جدي للصحة العامة. تذكر WOAH أن معدل الوفاة في داء الكلب يقارب 100% لدى الإنسان والحيوان معًا، وأنه يظل تهديدًا عالميًا يودي بحياة نحو 59 ألف شخص كل عام. تذكر WOAH أن داء الكلب قُضي عليه في غرب أوروبا وأمريكا الشمالية واليابان وكوريا الجنوبية وأجزاء من أمريكا اللاتينية، لكنه لا يزال موجودًا في مناطق واسعة من أفريقيا وآسيا. تذكر صحيفة وقائع جامعة ولاية آيوا أن اللقاحات الفموية الموجهة إلى الحيوانات الخازنة للفيروس يمكن أن تخفف الخطر الناجم عن هذا المصدر بدرجة كبيرة، وأن بضع دول سيطرت على داء الكلب في الحياة البرية بهذه اللقاحات.
الوضع التنظيمي
تسجل قاعدة بيانات المنتجات الاتحادية لدى EMA أن المفوضية الأوروبية هي الجهة المسؤولة عن رابيجن ساغ 2. يبين سجل EMA أن الأساس القانوني لترخيص رابيجن ساغ 2 طلب كامل قائم بذاته بموجب توجيه المجلس رقم 81/851/EEC. تشمل الدول التي يسجل سجل EMA أن المنتج مرخّص فيها النمسا وبلجيكا وبلغاريا وكرواتيا وقبرص وتشيكيا والدنمارك وإستونيا وفنلندا وفرنسا وألمانيا واليونان. يصنف سجل EMA رابيجن ساغ 2 مستحضرًا بيطريًا يخضع لوصفة بيطرية من حيث وضع التوريد القانوني.