لقاح بيوبهيو ضد الزحار الخنزيري

تذكر الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) أن بيوبهيو (BioBhyo Emulsion for Injection for Pigs) لقاح يُشار إلى استعماله لحماية الخنازير من الزحار الخنزيري، وهو مرض يسبب إسهالًا زحاريًا لدى الخنازير. يحدد ملخص رأي لجنة الأدوية البيطرية (CVMP) الصادر عن EMA استعمال بيوبهيو في الخنازير المعدّة للتسمين.

ما الذي يقي منه اللقاح

تصف EMA في ملخص رأي CVMP هدف التمنيع الفعّال ببيوبهيو بأنه تقليل حدوث الإسهال الزحاري الناجم عن البكتيريا Brachyspira hyodysenteriae، وتعدّ ذلك فائدته للخنازير المعدّة للتسمين.

نوع اللقاح

يسمّي ملخص رأي EMA السلالة التي يحتويها بيوبهيو AqDys057، وتضيف EMA في خبرها أن اللقاح يحتوي مادة مساعدة (adjuvant) تساعد على تحفيز الاستجابة المناعية.

المرض باختصار

تصف EMA الزحار الخنزيري بأنه مرض معوي شديد العدوى تسببه البكتيريا Brachyspira hyodysenteriae. يصف دليل MSD البيطري الزحار الخنزيري بأنه مرض إسهالي مخاطي دموي يقتصر على الأمعاء الغليظة لدى الخنازير. إلى جانب Brachyspira hyodysenteriae، يذكر دليل MSD البيطري أن نوعين آخرين من الجنس نفسه، هما B hampsonii وB suanatina، أُكّد أنهما من مسببات الزحار الخنزيري. يذكر دليل MSD البيطري أن الزحار الخنزيري يُلاحظ في الغالب لدى الخنازير في طور النمو والتسمين، ويرتبط بانخفاض أداء النمو ونفوق متفاوت. يذكر دليل MSD البيطري أن انتقال الزحار الخنزيري يتم بالطريق البرازي الفموي، وأن مصادر العدوى تشمل روث الخنازير المصابة ومياه البحيرات الملوثة ومركبات النقل الملوثة. يذكر دليل MSD البيطري أن أولى العلامات السريرية للزحار الخنزيري غالبًا فقدان الشهية وخروج براز لين. يذكر دليل MSD البيطري أن الزحار الخنزيري يتقدم بين مجموعات الخنازير، وأن معدل الإصابة قد يتجاوز 50%، مع نفوق ملحوظ إذا تُرك دون علاج. تذكر EMA أن الزحار الخنزيري يطرح تحديات للأطباء البيطريين والمربين في أنحاء العالم، ويؤثر في رفاه الحيوان وفي إنتاجية المزرعة. يذكر دليل MSD البيطري أن العلامات السريرية وموجودات الفحص بعد الموت تكفي عادةً لتشخيص مبدئي للزحار الخنزيري. يذكر دليل MSD البيطري أن القوارض والطيور المائية خزانات مهمة لجنس Brachyspira، وأن أي محاولة لاستئصال الزحار الخنزيري يجب أن تشمل إزالة التعرض لهذه الخزانات في المزرعة أو تقليله. يذكر دليل MSD البيطري أن النظام الغذائي يؤثر بقوة في ظهور الزحار الخنزيري، وأن تعديل نوع الألياف في العلف قد يقلل ظهوره، ومن أمثلة الألياف الذائبة التي يذكرها لب بنجر السكر.

الوضع التنظيمي

أصدرت لجنة CVMP رأيًا إيجابيًا في 12 يونيو 2025 يوصي بمنح ترخيص تسويق لبيوبهيو المخصص للخنازير. ترى لجنة CVMP، استنادًا إلى بيانات الجودة والسلامة والفعالية المقدمة، أن ميزان الفائدة والمخاطر لبيوبهيو إيجابي، ولذلك توصي بمنح ترخيص التسويق. تذكر EMA أن رأي لجنة CVMP سيُرسل إلى المفوضية الأوروبية لاعتماد قرارات ترخيص التسويق لبيوبهيو على مستوى الاتحاد الأوروبي. تسجّل قاعدة بيانات المنتجات في الاتحاد الأوروبي (Union Product Database) أن الأساس القانوني لترخيص بيوبهيو طلب كامل لمادة فعالة جديدة بموجب المادة 8 من اللائحة (EU) 2019/6، وأن السلطة المسؤولة عن الترخيص هي المفوضية الأوروبية. تذكر قاعدة بيانات المنتجات في الاتحاد الأوروبي أن تاريخ ترخيص التسويق لبيوبهيو هو 30 يوليو 2025، وأن حالة الترخيص فيها سارية. تقول EMA في خبرها عن رأي الموافقة على بيوبهيو إنه لا يوجد وقت صدور الخبر لقاح مرخّص في الاتحاد الأوروبي ضد الزحار الخنزيري.

ملاحظات السلامة

تذكر EMA في ملخص رأيها أن أكثر الآثار الجانبية شيوعًا لبيوبهيو هي ارتفاع الحرارة واحمرار موضع الحقن وتورمه وظهور عقدة فيه. تذكر EMA، استنادًا إلى تقييم المخاطر الذي يُجرى ضمن تقييم المنتجات البيطرية كلها، أنه لا يُتوقع أن يشكل بيوبهيو خطرًا على صحة الإنسان أو الحيوان أو البيئة إذا استُعمل وفق معلومات المنتج.