لقاح بيوإكوين ضد فيروس الهربس الخيلي من النمط الأول

inactivatedAuthorised3 مصادر موثّقة

بيوإكوين (BioEquin EHV Emulsion for Injection for Horses) لقاح للخيل، ويذكر ملخص خصائص المستحضر (SPC) لدى مديرية الأدوية البيطرية في المملكة المتحدة (VMD) أنه مخصص للتمنيع الفعّال بهدف تقليل العلامات السريرية للمرض التنفسي الناجم عن عدوى فيروس الهربس الخيلي من النمط الأول (EHV-1)، وتقليل حدوث الإجهاض الذي تسببه هذه العدوى.

ما الذي يقي منه اللقاح

يذكر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أن لقاح بيوإكوين مخصص للتمنيع الفعّال للخيل بهدف تقليل العلامات السريرية وتقليل إفراز الفيروس خلال المرض التنفسي الذي تسببه عدوى فيروس الهربس الخيلي من النمط الأول. يذكر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أن لقاح بيوإكوين مخصص كذلك للتمنيع الفعّال للإناث الحوامل من الخيل بهدف تقليل حدوث الإجهاض الذي تسببه عدوى فيروس الهربس الخيلي من النمط الأول.

المرض باختصار

يذكر بيان توافق محدَّث، نُشر نيابة عن الكلية الأمريكية للطب الباطني البيطري (ACVIM)، أن عدوى فيروس الهربس الخيلي من النمط الأول (EHV-1) شائعة جدًا في الخيليات وكثيرًا ما تكون ممرضة. يذكر بيان التوافق الصادر عن ACVIM أن أخطر عواقب عدوى EHV-1 هي الإجهاض واعتلال الدماغ والنخاع الهربسي الخيلي (EHM). يذكر بيان التوافق الصادر عن ACVIM أن عدوى EHV-1 يُعتقد أنها منتشرة في مجموعات الخيل في أنحاء العالم كافة. يعدّ بيان التوافق الصادر عن ACVIM الإجهاض الوبائي في أواخر الحمل ونفوق المهار حديثة الولادة من صور المرض السريري، إلى جانب التهاب الأنف والرئة واعتلال الدماغ والنخاع الهربسي الخيلي، ويذكر أن سببها عدوى أولية بفيروس EHV-1 أو إعادة تنشّط عدوى كامنة في فترات الإجهاد. يذكر بيان التوافق الصادر عن ACVIM أن الإجهاض بسبب EHV-1 يقتصر في الغالب على الثلث الأخير من الحمل. يذكر بيان التوافق الصادر عن ACVIM أن العدوى الأولية بفيروس EHV-1 تبدأ في الخلايا الظهارية للجهاز التنفسي العلوي، ثم تنتقل من خلية إلى أخرى فتصيب العقد اللمفاوية في ذلك الجهاز خلال 24 إلى 48 ساعة. يعدّ بيان التوافق الصادر عن ACVIM الانتقال عبر الهواء والتلامس المباشر والأدوات الملوثة، والتماس مع الأجنة المجهضة وأغشيتها والمهار المصابة حديثة الولادة، من طرق انتقال EHV-1 المهمة. يذكر بيان التوافق الصادر عن ACVIM أن الفاشيات المرضية في مجموعات الخيل عبر العالم متكررة، وأن بعضها كبير تبلغ آثاره في صحة الخيل وفي قطاعها حد التدمير. يذكر بيان التوافق الصادر عن ACVIM، عن لقاحات EHV-1 عمومًا، أنه لا دليل على أنها تمنع اعتلال الدماغ والنخاع الهربسي الخيلي، وأن هناك بعض الأدلة على الحماية من الإجهاض. يذكر بيان التوافق الصادر عن ACVIM أنه يمكن توقّع أن يقلل التلقيح إفراز EHV-1 من البلعوم الأنفي أثناء الفاشية، فيحدّ من انتشار العدوى.

الوضع التنظيمي

يورد ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أن لقاح بيوإكوين يحمل رقم الترخيص Vm 46608/5002، وأن تاريخ أول ترخيص له هو 1 مارس 2023.

ملاحظات السلامة

يذكر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أن لقاح بيوإكوين يمكن استعماله أثناء الحمل، وأن سلامته لم تثبت أثناء الإرضاع. يذكر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أن التفاعل التأقي نادر جدًا مع لقاح بيوإكوين.

بيانات المستحضر

الشركة المصنّعة
Bioveta, a.s.
الشكل الصيدلاني
Emulsion for injection
الأسماء التجارية
لا اسم تجاري مسجَّل — السجل يحمل اسم المستحضر فقط.
حالة الترخيص
Authorised
نشرة المستحضر
لا رابط لنشرة المستحضر في السجل.

التركيب

تكافؤ 1
  • Equine herpesvirus 1inactivated

الاستخدامات المُرخَّصة

النوعطريق الإعطاءالجرعة الأولىإعادة التطعيمفترة السحب
Horsesintramuscular use1 dose(s); interval 4 weeksevery 6 monthszero days