إنتيروبورك كولاي إيه سي (Enteroporc COLI AC lyophilisate and suspension for suspension for injection for pigs) لقاح يذكر ملخص خصائص المستحضر (SPC) الصادر عن الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) أنه يهدف إلى التمنيع المنفعل للنسل عن طريق التمنيع الفعّال للإناث الحوامل من الخنازير، البالغة منها (sows) والفتية (gilts).
ما الذي يقي منه اللقاح
ينص ملخص خصائص المستحضر الصادر عن EMA على أن تمنيع الإناث الحوامل فعّالًا بإنتيروبورك كولاي إيه سي يُراد به تقليل العلامات السريرية (الإسهال الشديد) والنفوق الناجمين عن سلالات Escherichia coli التي تعبّر عن الملتصقات الهدبية F4ab وF4ac وF5 وF6. يضيف ملخص خصائص المستحضر الصادر عن EMA غرضًا ثانيًا هو تقليل العلامات السريرية، أي الإسهال في الأيام الأولى من العمر، المرتبطة بجرثومة Clostridium perfringens من النمط A التي تعبّر عن ذيفاني ألفا وبيتا2. يذكر ملخص خصائص المستحضر الصادر عن EMA أن تمنيع الإناث الحوامل فعّالًا بإنتيروبورك كولاي إيه سي يُراد به أيضًا تقليل العلامات السريرية والنفوق المرتبطين بالتهاب الأمعاء النزفي النخري الذي تسببه Clostridium perfringens من النمط C المعبّرة عن ذيفان بيتا1. يفيد ملخص خصائص المستحضر الصادر عن EMA بأن فعالية إنتيروبورك كولاي إيه سي ثبتت في تحدٍّ تجريبي بمزيج من ذيفاني ألفا وبيتا2 المأخوذين من Clostridium perfringens من النمط A.
نوع اللقاح
يورد ملخص الرأي الصادر عن EMA الاسم الشائع للقاح بأنه لقاح داء الإشريكية القولونية الوليدي في الخنانيص (مأشوب، معطَّل) ولقاح Clostridium perfringens (معطَّل). يذكر ملخص خصائص المستحضر الصادر عن EMA أن الأضداد التي تتكون في الإناث الحوامل بعد تمنيعها فعّالًا بإنتيروبورك كولاي إيه سي موجهة ضد الملتصقات الهدبية F4ab وF4ac وF5 وF6 في Escherichia coli وضد ذيفانات Clostridium perfringens من النمطين A وC. يذكر ملخص خصائص المستحضر الصادر عن EMA أن الخنانيص المولودة لإناث جرى تمنيعها فعّالًا بإنتيروبورك كولاي إيه سي تكتسب مناعة منفعلة بتناول اللبأ الحامل للأضداد النوعية التي تكوّنت في أمهاتها.
المرض باختصار
يذكر دليل MSD البيطري أن داء الإشريكية القولونية المعوي مرض شائع في الخنانيص الرضيعة والمفطومة، وينشأ عن استعمار الأمعاء الدقيقة بسلالات من Escherichia coli مولِّدة للذيفان المعوي (ETEC). يوضح دليل MSD البيطري أن لبعض سلالات Escherichia coli هدبات تتيح لها الالتصاق بالخلايا الظهارية الماصة في الصائم واللفائفي أو استعمارها، وأن الأنماط المستضدية الشائعة للهدبات المرتبطة بالإمراض هي F4 (K88) وF5 (K99) وF6 (987P) وF18 وF41. ينجم داء الإشريكية القولونية الوليدي، بحسب دليل MSD البيطري، عادة عن سلالات F4 وبدرجة أقل عن سلالات F5 وF6 وF41. يصف دليل MSD البيطري الإسهال المائي الشديد والجفاف بأنهما نتيجة معتادة لاستعمار الأمعاء الدقيقة بسلالات ETEC، ويعدّ الإسهال المائي الغزير مع جفاف سريع وحماض (acidosis) ونفوق من العلامات الشائعة في الخنازير المصابة. يذكر دليل MSD البيطري أن الخنازير التي تفتقر إلى مستقبلات سلالات F4 أو F18 من Escherichia coli مقاومة بطبيعتها لداء الإشريكية القولونية المعوي. يقوم تأكيد داء الإشريكية القولونية المعوي، وفق دليل MSD البيطري، على الملاحظة النسيجية لاستعمار الجراثيم القولونية للحواف الفرشاتية في الأمعاء الدقيقة وعلى عزل الجرثومة منها. يذكر دليل MSD البيطري أن الوقاية من داء الإشريكية القولونية المعوي تشمل الحد من العوامل المهيئة (مثل الرطوبة والبرد) وتحسين الإصحاح والتلقيح. يشير دليل MSD البيطري إلى أن الإناث الحوامل يمكن تلقيحها بلقاحات نوعية للأهداب (pilus-specific)، وأن الخنازير المفطومة يمكن معالجتها بسلالات F4 وF18 حية موهنة تفتقر إلى الذيفانات المعوية. يعرّف دليل MSD البيطري التسمم الدموي المعوي (enterotoxemia) بأنه مرض ينتج عن إنتاج ذيفانات خارجية من Clostridium perfringens في أمعاء الحيوانات. يذكر دليل MSD البيطري أن Clostridium perfringens من النمط C تسبب التهاب أمعاء نخريًا أو التهاب أمعاء وقولون نخريًا في أنواع حيوانية متعددة، وأن الولدان أشد الحيوانات قابلية للمرض وإن أصاب البالغين أيضًا. يذكر دليل MSD البيطري أن معدل الفتك في حالات التسمم الدموي المعوي المرتبط بـ Clostridium perfringens من النمط C في مختلف الأنواع مرتفع جدًا عادة، وأن العدوى قد تنتقل عبر الحيوانات الحاملة أو البيئة الملوثة. يذكر دليل MSD البيطري أن العلاقة السببية بين عدوى الأمعاء بـ Clostridium perfringens من النمط A وبين مرض الأمعاء في الخنازير لم تثبت بصورة قاطعة. يعتمد تشخيص العدوى بـ Clostridium perfringens من النمط C، بحسب دليل MSD البيطري، على موجودات سريرية وعيانية ونسيجية متوافقة، وعلى تحديد الجرثومة بالزرع مع تنميطها بتفاعل البوليميراز المتسلسل أو الكيمياء المناعية النسيجية، أو على الكشف عن ذيفاناتها.
الوضع التنظيمي
يسجل ملخص خصائص المستحضر الصادر عن EMA أن أول ترخيص لإنتيروبورك كولاي إيه سي كان في 9 ديسمبر 2020. تفيد صفحة EMA الخاصة بإنتيروبورك كولاي إيه سي بأن هذا المستحضر حاصل على ترخيص للاستعمال في الاتحاد الأوروبي، وينبّه ملخص خصائص المستحضر إلى أن معلومات تفصيلية عنه متوافرة على موقع EMA.
ملاحظات السلامة
يذكر ملخص خصائص المستحضر الصادر عن EMA أن ارتفاعًا عابرًا في حرارة الجسم حدث بصورة شائعة جدًا في يوم التلقيح بإنتيروبورك كولاي إيه سي، وعادت الحرارة بعده إلى المعدل الطبيعي. يذكر ملخص خصائص المستحضر الصادر عن EMA أن خمولًا طفيفًا في السلوك لوحظ بصورة شائعة في أيام التلقيح بإنتيروبورك كولاي إيه سي.