لقاح نوبيفاك رابيز ضد داء الكلب

inactivatedAuthorised3 cited sources

نوبيفاك رابيز (Nobivac Rabies suspension for injection) لقاح بيطري موجّه ضد داء الكلب، ويحدد ملخص خصائص المستحضر (SPC) الخاص به الكلاب والقطط نوعين مستهدفين له. يحصر ملخص خصائص المستحضر غاية التمنيع النشط بنوبيفاك رابيز في تقليل العلامات السريرية لداء الكلب وخفض النفوق الناجم عنه. يقرّ ملخص خصائص المستحضر لنوبيفاك رابيز بأن اللقاح قد لا يكون فعالًا في الحيوانات التي تكون في طور حضانة المرض وقت التطعيم.

نوع اللقاح

ينتمي نوبيفاك رابيز إلى اللقاحات المعطّلة، إذ يذكر ملخص خصائص المستحضر أنه يحتوي على مستضدات معطّلة تحفّز مناعة نشطة ضد داء الكلب. قد تتكوّن اللقاحات المعطّلة عمومًا من كائنات دقيقة جرى تعطيلها بوسائل كيميائية أو فيزيائية، بحسب فصل المنظمة العالمية لصحة الحيوان (WOAH) عن مبادئ إنتاج اللقاحات البيطرية.

المرض باختصار

داء الكلب مرض فيروسي يصيب الجهاز العصبي المركزي لدى الثدييات، ومنها الكلاب والقطط والثعالب والإنسان، بحسب WOAH. تشير WOAH إلى أن فيروس داء الكلب يتركز في لعاب الحيوانات المصابة ودماغها، والكلاب أكثرها شيوعًا، وأنه ينتقل عن طريق العض. تتراوح فترة الحضانة بحسب WOAH بين أسابيع عدة وأشهر عدة، غير أن داء الكلب يصبح مميتًا حتمًا في الحيوان والإنسان متى ظهرت أعراضه. لأن الفيروس ينتقل بين الحيوان والإنسان، تصنّف WOAH داء الكلب مرضًا حيواني المنشأ (zoonosis)، وتذكر أن تحصين الكلاب أسهم في إنهاء المرض بوصفه عبئًا كبيرًا على الصحة العامة والاقتصاد في عدد من بلدان العالم.

الوضع التنظيمي

منحت مديرية الأدوية البيطرية في المملكة المتحدة (VMD) نوبيفاك رابيز ترخيصه الأول في أكتوبر 2005 برقم الترخيص التسويقي Vm 06376/4106. يصنّف ملخص خصائص المستحضر الصادر عن VMD لقاح نوبيفاك رابيز دواءً بيطريًا لا يُصرف إلا بوصفة.

ملاحظات السلامة

يذكر ملخص خصائص المستحضر لنوبيفاك رابيز أن اللقاح يمكن استخدامه أثناء الحمل في الكلاب. ينبّه ملخص خصائص المستحضر لنوبيفاك رابيز إلى أن وجود الأجسام المضادة الأمومية قد يتداخل مع استجابة الحيوان للتطعيم.

Product facts

Manufacturer
Intervet International B.V.
Pharmaceutical form
Suspension for injection
Trade names
No trade name is recorded; the register carries the product name only.
Authorisation
Authorised
Package insert
The register carries no link to a package insert.

Composition

valency 1
  • Rabies virusinactivated

Licensed uses

SpeciesRoutePrimary courseRevaccination
Catsintramuscular use; subcutaneous use1 dose(s); from 12 weeks of ageevery 3 years
Dogsintramuscular use; subcutaneous use1 dose(s); from 12 weeks of ageevery 3 years