فاكسيتك إتش في تي آي بي دي إتش 5 (Vaxxitek HVT+IBD+H5 Concentrate and Solvent for Suspension for Injection) لقاح تسميه الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) باسمه الشائع لقاحًا حيًا مأشوبًا ضد إنفلونزا الطيور. يذكر ملخص الرأي المنشور لدى EMA أن فاكسيتك إتش في تي آي بي دي إتش 5 يستحث مناعة نشطة واستجابة مصلية ضد إنفلونزا الطيور في الدجاج والرومي.
ما الذي يقي منه اللقاح
يهدف فاكسيتك إتش في تي آي بي دي إتش 5، بحسب ملخص الرأي المنشور لدى EMA، إلى تقليل النفوق والعلامات السريرية وإفراز الفيروس الناجمة عن العدوى بفيروس إنفلونزا الطيور شديد الإمراضية (HPAI) من النمط الفرعي H5، بما فيه الفرع الجيني 2.3.4.4b المنتشر حاليًا.
نوع اللقاح
يحمل فيروس هربس الرومي الحي المأشوب في فاكسيتك إتش في تي آي بي دي إتش 5 جينًا من فيروس التهاب الجراب المعدي (Infectious bursal disease virus) إلى جانب جين الراصة الدموية (haemagglutinin) لفيروس إنفلونزا الطيور H5، بحسب ملخص الرأي المنشور لدى EMA. تُنتج لقاحات الإنفلونزا الحية المأشوبة، بحسب المنظمة العالمية لصحة الحيوان (WOAH)، بإدخال جين الراصة الدموية في فيروس ناقل حي لا ينتمي إلى فيروسات الإنفلونزا. اعتُمدت اللقاحات الحية ذات النواقل الفيروسية الحاملة لجين الراصة الدموية H5، ومنها لقاحات فيروس هربس الرومي المأشوب (rHVT)، واستُعملت في عدد قليل من البلدان منذ عام 1997، ومعظمها في الدجاج، بحسب WOAH. تشترط WOAH قصر استعمال اللقاحات ذات النواقل الحية على الأنواع التي ثبتت فيها فعاليتها، لأن نطاق العوائل لهذه النواقل قد يكون محدودًا.
المرض باختصار
إنفلونزا الطيور عدوى فيروسية تصيب الدواجن المنزلية وطيفًا واسعًا من الطيور الأخرى، وتنتقل بعض سلالاتها أحيانًا إلى الثدييات البرية والمنزلية وإلى الإنسان، بحسب دليل MSD البيطري. يذكر دليل MSD البيطري أن النفوق المرتفع الذي تحدثه فيروسات إنفلونزا الطيور شديدة الإمراضية يقع أساسًا في الدجاج والرومي وسائر الدواجن الدجاجية. لم تُعزل من الطبيعة حتى الآن سلالة شديدة الإمراضية من إنفلونزا الطيور إلا من النمطين الفرعيين H5 وH7، بحسب WOAH. يصف دليل MSD البيطري ما أحدثه الفرع الجيني 2.3.4.4b من فيروسات H5N1 منذ خريف 2020 بأنه أزمة عالمية وجائحة حيوانية (panzootic). تؤكد WOAH أن التحصين وحده لا يكفي للسيطرة على إنفلونزا الطيور شديدة الإمراضية إذا كان الهدف استئصالها.
الوضع التنظيمي
تبنّت لجنة المنتجات الطبية البيطرية (CVMP) لدى EMA في التاسع من أكتوبر 2025 رأيًا إيجابيًا يوصي بمنح فاكسيتك إتش في تي آي بي دي إتش 5 ترخيص تسويق. أوصت لجنة CVMP بمنح ترخيص فاكسيتك إتش في تي آي بي دي إتش 5 في ظروف استثنائية، وهو ترخيص يجوز منحه مع التزامات محددة تُراجع سنويًا، بعدما رأت توازنًا إيجابيًا بين الفائدة والخطر في بيانات الجودة والسلامة والفعالية. تقرّ صفحة EMA بأن البيانات المقدمة عن فعالية فاكسيتك إتش في تي آي بي دي إتش 5 وسلامته في ظروف الاستعمال العادية لم تكن شاملة.
ملاحظات السلامة
يصف ملخص رأي CVMP تحمّل فاكسيتك إتش في تي آي بي دي إتش 5 بأنه جيد في العموم عند استعماله وفق التوصية.