لقاح غودير للأغنام والماعز

غودير (Gudair Emulsion for Injection for Sheep and Goats) لقاح للأغنام والماعز، يصفه ملخص خصائص المستحضر (SPC) لدى مديرية الأدوية البيطرية في المملكة المتحدة (VMD) عونًا في ضبط داء جونز في هذين النوعين. يحدد ملخص خصائص المستحضر لدى VMD الآلية المقصودة بتحفيز مناعة خلوية وخلطية ضد العدوى بالبكتيريا Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis.

ما الذي يقي منه اللقاح

يذكر قسم الخصائص المناعية في ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أن غودير يحفّز تمنيعًا فعّالًا ضد Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis في الأغنام والماعز.

المرض باختصار

يصف دليل MSD البيطري داء جونز، الذي يسمى أيضًا الباراتدرن (paratuberculosis)، بأنه التهاب أمعاء حبيبومي مزمن ومعدٍ في الأبقار ومجترات أخرى، تسببه Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis. يذكر دليل MSD البيطري أن الباراتدرن يتسم بنقص وزن متدرج وهزال ثم نفوق في النهاية. يذكر دليل MSD البيطري أن الإسهال في الباراتدرن لدى الأبقار قد يكون مستمرًا أو متقطعًا، بينما قد لا يحدث في الأغنام والماعز وسائر المجترات. يضيف دليل MSD البيطري أن الإسهال ليس سمة شائعة للباراتدرن في الأغنام والماعز، وأن الحالات المتقدمة فيها قد تفقد صوفها بسهولة. تذكر صحيفة وقائع عن الباراتدرن أن الحالات السريرية قد يصعب تمييزها بوجه خاص في الأغنام، التي تكون علاماتها السريرية في الغالب أخفى منها في الأبقار. يذكر دليل MSD البيطري أن العدوى بالباراتدرن تحدث مبكرًا في الحياة، لكن العلامات السريرية نادرًا ما تظهر قبل بلوغ الحيوان النضج الجنسي. يذكر دليل MSD البيطري أن انتقال بكتيريا الباراتدرن يتم أساسًا بالطريق البرازي الفموي، وأن الطرح البرازي يبدأ قبل ظهور العلامات السريرية، وأن الحيوانات في هذه المرحلة «الصامتة» مصدر مهم لنقل العدوى. يذكر دليل MSD البيطري أن مكافحة الباراتدرن تتطلب نظافة وإدارة جيدتين لتفادي تعرض الحيوانات الصغيرة للعدوى، إضافة إلى استبعاد الحيوانات المصابة. يفيد دليل MSD البيطري بأن الباراتدرن منتشر في المجترات عالميًا، وأنه ذو أهمية اقتصادية لصناعة الماعز في إسبانيا ولصناعة الأغنام في أستراليا. يذكر دليل MSD البيطري أن المنظمة العالمية لصحة الحيوان (WOAH) تدرج الباراتدرن ضمن الأمراض المدرجة في قوائمها، أي إنه مرض ذو أولوية في التجارة الدولية. يذكر دليل MSD البيطري أن الخطر المحتمل لبكتيريا Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis على الإنسان لم يتأكد ولم يُنفَ حتى الآن. يذكر دليل MSD البيطري أن بكتيريا Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis تُكتشف أحيانًا بتفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) لدى مصابين بداء كرون، لكن السببية لم تثبت.

الوضع التنظيمي

يوضح ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أن ترخيص غودير ممنوح لسوق محدودة، ولذلك استند التقييم إلى متطلبات مخصصة للتوثيق. ينبه ملخص خصائص المستحضر لدى VMD إلى غياب المجموعة الكاملة من بيانات الفعالية الداعمة لهذا المستحضر. يحدد ملخص خصائص المستحضر لدى VMD الرقم Vm 30824/4002 لترخيص تسويق غودير.

ملاحظات السلامة

يحذّر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD من أن غودير يحتوي على زيت معدني، وأن الحقن الذاتي العرضي قد يسبب ألمًا وتورمًا شديدين، ولا سيما عند حدوثه في مفصل أو إصبع. ينص ملخص خصائص المستحضر لدى VMD على أنه لم يثبت بعد أمان المستحضر خلال الحمل أو الإرضاع.