نيوفلند إن دي إتش 9 (Newflend ND H9 Concentrate and Solvent for Suspension for Injection for Chickens) لقاح يحمل لدى الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) اسمًا شائعًا يصفه بأنه لقاح حي مأشوب ضد مرض نيوكاسل وإنفلونزا الطيور. يذكر ملخص رأي لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البيطري (CVMP) التابعة لـEMA أن نيوفلند إن دي إتش 9 موجّه إلى الدجاج وإلى بيض الدجاج المخصّب (embryonated eggs).
ما الذي يقي منه اللقاح
بحسب ملخص رأي CVMP، تتمثل فائدة نيوفلند إن دي إتش 9 في تقليل العلامات السريرية والآفات وطرح الفيروس الناجمة عن فيروس مرض نيوكاسل. يستهدف نيوفلند إن دي إتش 9 في مواجهة النمط الفرعي H9 من فيروس إنفلونزا الطيور منخفض الإمراضية (LPAI) تقليلَ النفوق في الفترة الأشد قابلية للإصابة، إلى جانب العلامات السريرية والآفات وطرح الفيروس، بحسب ملخص رأي CVMP.
نوع اللقاح
يجمع نيوفلند إن دي إتش 9 مستضدَي مرضين في ناقل واحد هو فيروس هربس الرومي الحي المأشوب، وتذكر قاعدة بيانات المنتجات في الاتحاد الأوروبي (Union Product Database) أن هذا الناقل يعبّر عن جين من فيروس مرض نيوكاسل وآخر من فيروس إنفلونزا الطيور H9. تذكر المنظمة العالمية لصحة الحيوان (WOAH) أن لقاحات نيوكاسل المأشوبة القائمة على نواقل فيروسية، ومنها فيروس هربس الرومي، طُوّرت واعتُمدت حديثًا. تعدّ WOAH المناعة التي تستثيرها الراصة الدموية (haemagglutinin) في لقاحات إنفلونزا الدواجن خاصة بنمطها الفرعي.
المرض باختصار
يعرّف مركز الأمن الغذائي والصحة العامة في جامعة ولاية آيوا مرض نيوكاسل بأنه مرض فيروسي يصيب الطيور ويسببه فيروس الباراميكسو الطيري من النمط الأول (APMV-1). تتوطن فيروسات APMV-1 شديدة الضراوة (velogenic) في دواجن جزء كبير من آسيا وإفريقيا والشرق الأوسط وبعض بلدان أمريكا الوسطى والجنوبية، بحسب مركز الأمن الغذائي والصحة العامة. يغلب على فيروسات إنفلونزا الطيور في الدواجن المنزلية أن تكون منخفضة الإمراضية، بحسب دليل MSD البيطري. تشيع إنفلونزا الطيور من النمط H9N2 منخفضة الإمراضية في الطيور التجارية وطيور أسواق الدواجن الحية في آسيا والشرق الأوسط وإفريقيا، وفق دليل MSD البيطري.
الوضع التنظيمي
تبنّت لجنة CVMP في الثاني والعشرين من مارس 2023 رأيًا إيجابيًا يوصي بمنح نيوفلند إن دي إتش 9 ترخيص تسويق، بعدما رأت في بيانات الجودة والسلامة والفعالية المقدمة توازنًا إيجابيًا بين الفائدة والخطر. يحمل نيوفلند إن دي إتش 9 لدى EMA رقم المنتج EMEA/V/C/005860، وتصف قاعدة بيانات المنتجات في الاتحاد الأوروبي الأساس القانوني لترخيصه بأنه طلب كامل لمادة فعالة جديدة.
ملاحظات السلامة
يذكر ملخص رأي CVMP أن نيوفلند إن دي إتش 9 جيد التحمل عمومًا عند استعماله على النحو الموصى به.