أفتوبور ألساب (Aftopur AlSap) لقاح مخصص، بحسب ملخص خصائص المستحضر (SPC) لدى مديرية الأدوية البيطرية في المملكة المتحدة (VMD)، للتمنيع الفعّال للمجترات بهدف تقليل العلامات السريرية والنفوق المرتبطين بـالحمى القلاعية. ينص ملخص خصائص المستحضر لدى VMD على أن تلقيح المجترات بلقاح أفتوبور ألساب يحفز إنتاج أضداد لفيروس الحمى القلاعية، وأن هذه الأضداد تقلل العلامات السريرية والنفوق عند التعرض للعامل الممرض.
ما الذي يقي منه اللقاح
يذكر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أن سلالات لقاح أفتوبور ألساب ومحتواه المستضدي صيغت لتوفير مناعة ذات صلة بالوضع الوبائي لدى الحيوانات الملقحة.
نوع اللقاح
يرد في ملخص خصائص المستحضر لدى VMD الخاص بأفتوبور ألساب وصف للقاح معطل للحمى القلاعية يضم نمطًا مصليًا مناسبًا واحدًا أو عدة أنماط من الأنماط O وA وC وآسيا 1 وSAT 1 وSAT 2 وSAT 3 ضمن هيدروكسيد الألومنيوم/السابونين.
المرض باختصار
تذكر صحيفة وقائع مركز الأمن الغذائي والصحة العامة (CFSPH) أن الحمى القلاعية مرض فيروسي شديد العدوى يصيب أساسًا الماشية مشقوقة الظلف والحيوانات البرية. تذكر صحيفة وقائع CFSPH أن فيروس الحمى القلاعية (FMDV) ينتمي إلى جنس Aphthovirus ضمن فصيلة Picornaviridae، وأن له سبعة أنماط مصلية رئيسية هي O وA وC وSAT 1 وSAT 2 وSAT 3 وآسيا 1. تفيد صحيفة وقائع CFSPH بأن المناعة تجاه نمط مصلي واحد من فيروس الحمى القلاعية لا تحمي الحيوان من الأنماط الأخرى. تضيف صحيفة وقائع CFSPH أن لقاحات الحمى القلاعية لا تكون فعالة إلا ضد النمط المصلي أو الأنماط التي يتضمنها اللقاح، وأن سلالات اللقاح يجب أن تتطابق جيدًا مع السلالة الحقلية لتوفير حماية كافية. تذكر صحيفة وقائع CFSPH أن الأبقار والخنازير والأغنام والماعز وجاموس الماء والياك والميثون (Bos frontalis) كثيرًا ما تتأثر بفيروس الحمى القلاعية. تذكر صحيفة وقائع CFSPH أن الأبقار المصابة بالحمى القلاعية كثيرًا ما تظهر عليها حويصلات وتآكلات وقرحات في مواضع متعددة، منها اللسان واللثة والخطم، وكذلك منطقة الظلفين. تذكر صحيفة وقائع CFSPH أن النفوق بالحمى القلاعية في الماشية غير شائع باستثناء الحيوانات الصغيرة، التي قد تنفق بسبب التهاب عضلة القلب أو الجوع، مثلًا حين تعجز عن الرضاعة. تذكر صحيفة وقائع CFSPH أن فيروس الحمى القلاعية يدخل الجسم أساسًا بالاستنشاق أو البلع، ويمكنه أيضًا إصابة الحيوان عبر أغشية مخاطية أخرى أو سحجات الجلد. تذكر صحيفة وقائع CFSPH أن فيروس الحمى القلاعية قد يصيب الإنسان أحيانًا، لكن الحالات السريرية تبدو نادرة وأعراضها خفيفة في العادة. ليس للحمى القلاعية علاج نوعي غير الرعاية الداعمة، بحسب صحيفة وقائع CFSPH. تذكر صحيفة وقائع CFSPH أن الحمى القلاعية كانت منتشرة في أنحاء العالم كله، ثم استؤصلت من بعض المناطق، منها أمريكا الشمالية بأكملها وغرب أوروبا. تذكر صحيفة وقائع CFSPH أن الحمى القلاعية تسبب في المناطق الموبوءة بها خسائر إنتاجية، وتشكل عائقًا كبيرًا أمام التجارة الدولية بالماشية. تذكر صحيفة وقائع CFSPH أن خسائر الحمى القلاعية الاقتصادية المباشرة وغير المباشرة التي تعادل عدة مليارات من الدولارات الأمريكية ليست غير معتادة.
الوضع التنظيمي
يسجل ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أن رقم ترخيص تسويق أفتوبور ألساب هو Vm 08327/5002، وأن تاريخ أول ترخيص له هو 7 يونيو 2000. يذكر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أن تصنيع أفتوبور ألساب واستيراده وحيازته وبيعه وتوريده و/أو استعماله قد يكون محظورًا في دولة عضو، كليًا أو في جزء من أراضيها، بموجب التشريع الوطني.
ملاحظات السلامة
يذكر ملخص خصائص المستحضر لدى VMD أن التلقيح بأفتوبور ألساب قد يعقبه تورم موضعي صغير و/أو ارتفاع طفيف في الحرارة لفترة قصيرة.